Metformin ER 750 mg 정제, 공복

포함 기준:

• 18세 이상의 금연 남성 또는 여성(예: 연구 전 의료 스크리닝 전 적어도 90일 동안 비흡연자 또는 비흡연자).
• 체질량 지수(BMI - 체중/신장²) 19kg/m² 이상 30kg/m² 이하.
• 전체 연구 기간 동안 피험자의 가용성 및 프로토콜 요구 사항을 준수할 의향이 서명된 사전 동의서에 의해 입증됩니다.
• 신체 검사에서 정상 소견, 12-리드 ECG 및 활력 징후(혈압 100-140/60-90mmHg 사이, 심박수 50-99회/분, 체온 35.8ºC~37.5ºC).
• 남용 약물, 니코틴, 알코올, B형 간염 표면 항원, C형 간염 및 HIV, 여성 피험자의 경우 임신(혈청 ß-CG)에 대해 음성입니다.
• 주임 시험자가 임상적으로 중요하지 않다고 결정하지 않는 한 BCR에서 정의한 허용 범위를 벗어나는 임상 실험실 값은 없습니다.
• 최소 6개월 동안 외과적으로 불임이거나 최소 1년 동안 폐경 후 또는 연구 전, 연구 기간 동안 및 연구 종료 후 1개월까지 임신을 피할 예정인 여성 피험자.

제외 기준:

• 메트포르민에 대한 과민증의 알려진 병력(예: Glucophage®) 및/또는 glyburide(Diaβeta®, Euglucon®), tolbutamide(Orinase®, Apo-chlorpropamide), acetohexamide(Dimelor®), chlorpropamide(Diabinese®) 및 glipizide(Glucotrol®, Glibenese®)와 같은 관련 약물.
• 연구책임자 또는 의학적 지정자가 임상적으로 중요하지 않다고 판단하지 않는 한 심장, 폐, 위장, 내분비, 근골격, 신경, 혈액, 간 또는 신장 질환의 알려진 병력 또는 존재.
• 음식 알레르기의 알려진 병력이나 존재, 또는 약물의 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 방해하는 것으로 알려진 상태.
• 본 연구에 참여하기 전 마지막 4주 동안 임상적으로 유의미한 질병.
• 중대한 신체적 또는 장기 이상이 존재합니다.
• 약물 남용 이력이 있는 모든 피험자.
• 연구책임자 또는 의학적 지명자가 임상적으로 중요하지 않다고 간주하지 않는 모든 정신과적 또는 심리적 질병(우울증 포함).
• 이 연구에 참여하기 전 14일 이내에 처방약 사용.
• 본 연구에 참여하기 전 7일 이내에 일반의약품(OTC) 약물 사용(살정제/장벽 피임 제품 제외).
• 여성 피험자: 약물 투여 전 30일 이내에 경구 피임약 또는 피임 임플란트(예: Norplant®)를 사용하거나 프로게스토겐 약물(예: Depro-Provera®) 약물 투여 전 1년 이내.
• 여성 피험자: 임신 또는 수유의 존재.
• 본 연구 전 56일 이내에, BCR 이외의 시설에서 임상 연구를 수행하는 동안 또는 BCR에서 수행된 이전 연구에서 지정한 잠금 기간 내에 채혈한 피험자.
• 이 연구 이전 30일 이내에 조사 약물을 사용한 임상 시험에 참여.
• 본 연구 전 56일 이내에 헌혈한 피험자.
• 본 연구 이전 7일 이내에 혈장 분리반출술 프로그램에 혈장 공여자로 참가한 모든 피험자.
• 천식의 중요하거나 최근 병력(12세 이후).
• 최근(1년 미만) 알코올 남용 이력이 있는 모든 피험자.
• 정맥 천자에 대한 편협.