Physical Training in Transposition of the Great Arteries (TrainingTGA)
Influence of Physical Training on Cardiopulmonary Exercise Capacity and Right Ventricular Function in Patients With D-TGA and Atrial Switch Operation.
調査の概要
詳細な説明
This is a randomized, controlled, prospective trial on the safety of physical training in TGA patients after atrial switch operation.
In transposition patients after atrial switch operation, the morphological right ventricle serves as the systemic ventricle. These patients often develop signs of heart failure. It is not known, whether physical training can safely be recommended in these patients- like heart failure guidelines recommend training in patients with normal anatomy. Furthermore it is not known, whether these TGA-patients benefit from training with respect to cardiopulmonary exercise capacity.
Primary endpoints are Systemic Ventricle Ejection Fraction and Volumes, Exercise Capacity.
Secondary endpoints are Echo Diastolic Function, as well as laboratory markers of heart failure.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Hannover、ドイツ、30623
- Hannover Medical School
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- age >=18 years
Exclusion Criteria:
- tricuspid regurgitation grade 2 or more
- sign. LVOTO or RVOTO
- pacemaker or defibrillator
- recent hospitalisation for heart failure (90 days)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:Training
Ergometer Training
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Controlled home ergometer training
他の名前:
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介入なし:2
Counseling
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Cardiac MRI Right Ventricular Ejection Fraction
時間枠:6 and 12 months
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6 and 12 months
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Cardiopulmonary exercise capacity
時間枠:6 and 12 months
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6 and 12 months
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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laboratory markers of heart failure
時間枠:6 and 12 months
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6 and 12 months
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Diastolic RV and LV function
時間枠:6 and 12 months
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6 and 12 months
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Right ventricular volumes
時間枠:6 and 12 months
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6 and 12 months
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Right ventricular mass
時間枠:6 and 12 months
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6 and 12 months
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NYHA-class
時間枠:6 and 12 months
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6 and 12 months
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quality of life questionnaire
時間枠:6 and 12 months
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6 and 12 months
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Philip Roentgen, MD、Hannover Medical School
- スタディチェア:Gerd P Meyer, MD、Hannover Medical School
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Westhoff-Bleck M, Schieffer B, Tegtbur U, Meyer GP, Hoy L, Schaefer A, Tallone EM, Tutarel O, Mertins R, Wilmink LM, Anker SD, Bauersachs J, Roentgen P. Aerobic training in adults after atrial switch procedure for transposition of the great arteries improves exercise capacity without impairing systemic right ventricular function. Int J Cardiol. 2013 Dec 5;170(1):24-9. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.10.009. Epub 2013 Oct 11.
- Tutarel O, Rontgen P, Bode-Boger SM, Martens-Lobenhoffer J, Westhoff-Bleck M, Diller GP, Bauersachs J, Kielstein JT. Symmetrical dimethylarginine is superior to NT-proBNP for detecting systemic ventricular dysfunction in adults after atrial repair for transposition of the great arteries. Int J Cardiol. 2013 Oct 9;168(4):4415-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.05.030. Epub 2013 May 24. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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