Energy Expenditure in Breast and Bottle Feeding Preterm Infants Fed Their Mother's Breast Milk
2009年2月5日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center
OBJECTIVE. Neonatologists consider early feeding at the breast to be too tiring for preterm infants, although there is no evidence that this is actually the case. It is also not known whether the method of feeding affects energy expenditure. We hypothesized that resting energy expenditure (REE) would be higher after breastfeeding than after bottle feeding.
PATIENTS AND METHODS. preterm ( >32 weeks GA) stable infants who are nourished entirely by their mothers' breast milk will be studied when fed expressed breast milk either by bottle or at the breast. REE will be measured for 20 minutes after feeding. Breast milk quantity is evaluated by pre- and post feeding weighing.
調査の概要
詳細な説明
Most VLBW infants cannot be fed at the breast upon birth, and expressed breast milk by gastric tube is thus recommended.
Sucking skills mature at around 34 weeks when nipple-feeding is introduced.
In the absence of evidence-based data to decide the best timing to introduce breastfeeding, many clinicians use empiric criteria, such as the infant's weight, gestational age, and the ability of infants to bottle feed as proxies of readiness to breastfeed.
Despite some evidence of physiological benefits of preterm infants feeding at the breast, many neonatologists consider direct breastfeeding to be too fatiguing for preterm infants.
It is not known, however, whether preterm infants who are breastfed expend more energy than bottle-fed infants
研究の種類
観察的
入学 (実際)
23
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tel Aviv、イスラエル
- Department of Neonatology, Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Tel-Aviv、イスラエル
- Sourasky Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7ヶ月～9ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Preterm infants born after 32 weeks of gestation, when they reached the corrected gestational age of 34 weeks or more.
説明
Inclusion Criteria:
- Thermally stable infants were nursed in an open and unwarmed bassinet.
- All fed solely by their mothers' breast milk equivalent to at least 150 cc/kg/day divided into eight meals and growing steadily
Exclusion Criteria:
- Infants with congenital anomalies and infants who had either more than five daily episodes of apnea of prematurity or any apnea requiring assistance or methylxanthine therapy
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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1
computer-generated random numbers in sealed opaque envelopes to assign the breast/bottle sequence
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Each infant was evaluated twice, once after breastfeeding and once after bottle feeding of breast.
Computer-generated random numbers in sealed opaque envelopes to assign the breast/bottle sequence
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2
computer-generated random numbers in sealed opaque envelopes to assign the breast/bottle sequence
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Each infant was evaluated twice, once after breastfeeding and once after bottle feeding of breast.
Computer-generated random numbers in sealed opaque envelopes to assign the breast/bottle sequence
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Breast - feeding first
computer-generated random numbers in sealed opaque envelopes to assign the breast/bottle sequence
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Each infant was evaluated twice, once after breastfeeding and once after bottle feeding of breast.
Computer-generated random numbers in sealed opaque envelopes to assign the breast/bottle sequence
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Bottle first
computer-generated random numbers in sealed opaque envelopes to assign the breast/bottle sequence
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Each infant was evaluated twice, once after breastfeeding and once after bottle feeding of breast.
Computer-generated random numbers in sealed opaque envelopes to assign the breast/bottle sequence
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Way of feeding
Each infant is evaluated twice, once after breastfeeding and once after bottle feeding of breast milk using a Premature Nipple & Ring (Ross Products Division, Columbus OH, USA).
In this way, each infant serves as its own control.
REE is recorded for 20 minutes after each meal
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Each infant was evaluated twice, once after breastfeeding and once after bottle feeding of breast.
Computer-generated random numbers in sealed opaque envelopes to assign the breast/bottle sequence
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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The primary goal of this study was to compare resting energy expenditure (REE) in preterm infants who were fed their mothers' expressed milk by bottle and at the breast
時間枠：20 minutes after each meal
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20 minutes after each meal
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Creamatocrit of the bottle at the beginning and the completion of every feeding at the breast were measured
時間枠：Not relevant
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Not relevant
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Irit Berger, MD
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年11月1日
研究の完了 (実際)
2008年3月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月5日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年2月5日
最終確認日
2009年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。