- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00838188
Energy Expenditure in Breast and Bottle Feeding Preterm Infants Fed Their Mother's Breast Milk
OBJECTIVE. Neonatologists consider early feeding at the breast to be too tiring for preterm infants, although there is no evidence that this is actually the case. It is also not known whether the method of feeding affects energy expenditure. We hypothesized that resting energy expenditure (REE) would be higher after breastfeeding than after bottle feeding.
PATIENTS AND METHODS. preterm ( >32 weeks GA) stable infants who are nourished entirely by their mothers' breast milk will be studied when fed expressed breast milk either by bottle or at the breast. REE will be measured for 20 minutes after feeding. Breast milk quantity is evaluated by pre- and post feeding weighing.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Department of Neonatology, Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Tel-Aviv, Israel
- Sourasky Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Thermally stable infants were nursed in an open and unwarmed bassinet.
- All fed solely by their mothers' breast milk equivalent to at least 150 cc/kg/day divided into eight meals and growing steadily
Exclusion Criteria:
- Infants with congenital anomalies and infants who had either more than five daily episodes of apnea of prematurity or any apnea requiring assistance or methylxanthine therapy
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
computer-generated random numbers in sealed opaque envelopes to assign the breast/bottle sequence
|
Each infant was evaluated twice, once after breastfeeding and once after bottle feeding of breast.
Computer-generated random numbers in sealed opaque envelopes to assign the breast/bottle sequence
|
|
2
computer-generated random numbers in sealed opaque envelopes to assign the breast/bottle sequence
|
Each infant was evaluated twice, once after breastfeeding and once after bottle feeding of breast.
Computer-generated random numbers in sealed opaque envelopes to assign the breast/bottle sequence
|
|
Breast - feeding first
computer-generated random numbers in sealed opaque envelopes to assign the breast/bottle sequence
|
Each infant was evaluated twice, once after breastfeeding and once after bottle feeding of breast.
Computer-generated random numbers in sealed opaque envelopes to assign the breast/bottle sequence
|
|
Bottle first
computer-generated random numbers in sealed opaque envelopes to assign the breast/bottle sequence
|
Each infant was evaluated twice, once after breastfeeding and once after bottle feeding of breast.
Computer-generated random numbers in sealed opaque envelopes to assign the breast/bottle sequence
|
|
Way of feeding
Each infant is evaluated twice, once after breastfeeding and once after bottle feeding of breast milk using a Premature Nipple & Ring (Ross Products Division, Columbus OH, USA).
In this way, each infant serves as its own control.
REE is recorded for 20 minutes after each meal
|
Each infant was evaluated twice, once after breastfeeding and once after bottle feeding of breast.
Computer-generated random numbers in sealed opaque envelopes to assign the breast/bottle sequence
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
The primary goal of this study was to compare resting energy expenditure (REE) in preterm infants who were fed their mothers' expressed milk by bottle and at the breast
Aikaikkuna: 20 minutes after each meal
|
20 minutes after each meal
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Creamatocrit of the bottle at the beginning and the completion of every feeding at the breast were measured
Aikaikkuna: Not relevant
|
Not relevant
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Irit Berger, MD
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 920060356
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .