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Energy Expenditure in Breast and Bottle Feeding Preterm Infants Fed Their Mother's Breast Milk

5 febbraio 2009 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

OBJECTIVE. Neonatologists consider early feeding at the breast to be too tiring for preterm infants, although there is no evidence that this is actually the case. It is also not known whether the method of feeding affects energy expenditure. We hypothesized that resting energy expenditure (REE) would be higher after breastfeeding than after bottle feeding.

PATIENTS AND METHODS. preterm ( >32 weeks GA) stable infants who are nourished entirely by their mothers' breast milk will be studied when fed expressed breast milk either by bottle or at the breast. REE will be measured for 20 minutes after feeding. Breast milk quantity is evaluated by pre- and post feeding weighing.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Most VLBW infants cannot be fed at the breast upon birth, and expressed breast milk by gastric tube is thus recommended. Sucking skills mature at around 34 weeks when nipple-feeding is introduced. In the absence of evidence-based data to decide the best timing to introduce breastfeeding, many clinicians use empiric criteria, such as the infant's weight, gestational age, and the ability of infants to bottle feed as proxies of readiness to breastfeed. Despite some evidence of physiological benefits of preterm infants feeding at the breast, many neonatologists consider direct breastfeeding to be too fatiguing for preterm infants. It is not known, however, whether preterm infants who are breastfed expend more energy than bottle-fed infants

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

23

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tel Aviv, Israele
        • Department of Neonatology, Tel Aviv Sourasky Medical Center
      • Tel-Aviv, Israele
        • Sourasky Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 mesi a 9 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Preterm infants born after 32 weeks of gestation, when they reached the corrected gestational age of 34 weeks or more.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Thermally stable infants were nursed in an open and unwarmed bassinet.
  • All fed solely by their mothers' breast milk equivalent to at least 150 cc/kg/day divided into eight meals and growing steadily

Exclusion Criteria:

  • Infants with congenital anomalies and infants who had either more than five daily episodes of apnea of prematurity or any apnea requiring assistance or methylxanthine therapy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
computer-generated random numbers in sealed opaque envelopes to assign the breast/bottle sequence
Each infant was evaluated twice, once after breastfeeding and once after bottle feeding of breast. Computer-generated random numbers in sealed opaque envelopes to assign the breast/bottle sequence
2
computer-generated random numbers in sealed opaque envelopes to assign the breast/bottle sequence
Each infant was evaluated twice, once after breastfeeding and once after bottle feeding of breast. Computer-generated random numbers in sealed opaque envelopes to assign the breast/bottle sequence
Breast - feeding first
computer-generated random numbers in sealed opaque envelopes to assign the breast/bottle sequence
Each infant was evaluated twice, once after breastfeeding and once after bottle feeding of breast. Computer-generated random numbers in sealed opaque envelopes to assign the breast/bottle sequence
Bottle first
computer-generated random numbers in sealed opaque envelopes to assign the breast/bottle sequence
Each infant was evaluated twice, once after breastfeeding and once after bottle feeding of breast. Computer-generated random numbers in sealed opaque envelopes to assign the breast/bottle sequence
Way of feeding
Each infant is evaluated twice, once after breastfeeding and once after bottle feeding of breast milk using a Premature Nipple & Ring (Ross Products Division, Columbus OH, USA). In this way, each infant serves as its own control. REE is recorded for 20 minutes after each meal
Each infant was evaluated twice, once after breastfeeding and once after bottle feeding of breast. Computer-generated random numbers in sealed opaque envelopes to assign the breast/bottle sequence

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
The primary goal of this study was to compare resting energy expenditure (REE) in preterm infants who were fed their mothers' expressed milk by bottle and at the breast
Lasso di tempo: 20 minutes after each meal
20 minutes after each meal

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Creamatocrit of the bottle at the beginning and the completion of every feeding at the breast were measured
Lasso di tempo: Not relevant
Not relevant

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Irit Berger, MD

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

6 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 febbraio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2009

Ultimo verificato

1 febbraio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 920060356

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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