Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Energy Expenditure in Breast and Bottle Feeding Preterm Infants Fed Their Mother's Breast Milk

5 februari 2009 bijgewerkt door: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

OBJECTIVE. Neonatologists consider early feeding at the breast to be too tiring for preterm infants, although there is no evidence that this is actually the case. It is also not known whether the method of feeding affects energy expenditure. We hypothesized that resting energy expenditure (REE) would be higher after breastfeeding than after bottle feeding.

PATIENTS AND METHODS. preterm ( >32 weeks GA) stable infants who are nourished entirely by their mothers' breast milk will be studied when fed expressed breast milk either by bottle or at the breast. REE will be measured for 20 minutes after feeding. Breast milk quantity is evaluated by pre- and post feeding weighing.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Most VLBW infants cannot be fed at the breast upon birth, and expressed breast milk by gastric tube is thus recommended. Sucking skills mature at around 34 weeks when nipple-feeding is introduced. In the absence of evidence-based data to decide the best timing to introduce breastfeeding, many clinicians use empiric criteria, such as the infant's weight, gestational age, and the ability of infants to bottle feed as proxies of readiness to breastfeed. Despite some evidence of physiological benefits of preterm infants feeding at the breast, many neonatologists consider direct breastfeeding to be too fatiguing for preterm infants. It is not known, however, whether preterm infants who are breastfed expend more energy than bottle-fed infants

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

23

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Tel Aviv, Israël
        • Department of Neonatology, Tel Aviv Sourasky Medical Center
      • Tel-Aviv, Israël
        • Sourasky Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 maanden tot 9 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Preterm infants born after 32 weeks of gestation, when they reached the corrected gestational age of 34 weeks or more.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Thermally stable infants were nursed in an open and unwarmed bassinet.
  • All fed solely by their mothers' breast milk equivalent to at least 150 cc/kg/day divided into eight meals and growing steadily

Exclusion Criteria:

  • Infants with congenital anomalies and infants who had either more than five daily episodes of apnea of prematurity or any apnea requiring assistance or methylxanthine therapy

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1
computer-generated random numbers in sealed opaque envelopes to assign the breast/bottle sequence
Ander: Way of Feeding - Breast feeding vs. Bottle feeding
Each infant was evaluated twice, once after breastfeeding and once after bottle feeding of breast. Computer-generated random numbers in sealed opaque envelopes to assign the breast/bottle sequence
2
computer-generated random numbers in sealed opaque envelopes to assign the breast/bottle sequence
Ander: Way of Feeding - Breast feeding vs. Bottle feeding
Each infant was evaluated twice, once after breastfeeding and once after bottle feeding of breast. Computer-generated random numbers in sealed opaque envelopes to assign the breast/bottle sequence
Breast - feeding first
computer-generated random numbers in sealed opaque envelopes to assign the breast/bottle sequence
Ander: Way of Feeding - Breast feeding vs. Bottle feeding
Each infant was evaluated twice, once after breastfeeding and once after bottle feeding of breast. Computer-generated random numbers in sealed opaque envelopes to assign the breast/bottle sequence
Bottle first
computer-generated random numbers in sealed opaque envelopes to assign the breast/bottle sequence
Ander: Way of Feeding - Breast feeding vs. Bottle feeding
Each infant was evaluated twice, once after breastfeeding and once after bottle feeding of breast. Computer-generated random numbers in sealed opaque envelopes to assign the breast/bottle sequence
Way of feeding
Each infant is evaluated twice, once after breastfeeding and once after bottle feeding of breast milk using a Premature Nipple & Ring (Ross Products Division, Columbus OH, USA). In this way, each infant serves as its own control. REE is recorded for 20 minutes after each meal
Ander: Way of Feeding - Breast feeding vs. Bottle feeding
Each infant was evaluated twice, once after breastfeeding and once after bottle feeding of breast. Computer-generated random numbers in sealed opaque envelopes to assign the breast/bottle sequence

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
The primary goal of this study was to compare resting energy expenditure (REE) in preterm infants who were fed their mothers' expressed milk by bottle and at the breast
Tijdsspanne: 20 minutes after each meal
20 minutes after each meal

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Creamatocrit of the bottle at the beginning and the completion of every feeding at the breast were measured
Tijdsspanne: Not relevant
Not relevant

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Irit Berger, MD

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

6 februari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 februari 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2009

Laatst geverifieerd

1 februari 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 920060356

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Te vroeg geboren baby's

Klinische onderzoeken op Way of Feeding - Breast feeding vs. Bottle feeding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren