Energy Expenditure in Breast and Bottle Feeding Preterm Infants Fed Their Mother's Breast Milk
5 февраля 2009 г. обновлено: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
OBJECTIVE. Neonatologists consider early feeding at the breast to be too tiring for preterm infants, although there is no evidence that this is actually the case. It is also not known whether the method of feeding affects energy expenditure. We hypothesized that resting energy expenditure (REE) would be higher after breastfeeding than after bottle feeding.
PATIENTS AND METHODS. preterm ( >32 weeks GA) stable infants who are nourished entirely by their mothers' breast milk will be studied when fed expressed breast milk either by bottle or at the breast. REE will be measured for 20 minutes after feeding. Breast milk quantity is evaluated by pre- and post feeding weighing.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Most VLBW infants cannot be fed at the breast upon birth, and expressed breast milk by gastric tube is thus recommended.
Sucking skills mature at around 34 weeks when nipple-feeding is introduced.
In the absence of evidence-based data to decide the best timing to introduce breastfeeding, many clinicians use empiric criteria, such as the infant's weight, gestational age, and the ability of infants to bottle feed as proxies of readiness to breastfeed.
Despite some evidence of physiological benefits of preterm infants feeding at the breast, many neonatologists consider direct breastfeeding to be too fatiguing for preterm infants.
It is not known, however, whether preterm infants who are breastfed expend more energy than bottle-fed infants
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
23
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль
- Department of Neonatology, Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Tel-Aviv, Израиль
- Sourasky Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 месяцев до 9 месяцев (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Preterm infants born after 32 weeks of gestation, when they reached the corrected gestational age of 34 weeks or more.
Описание
Inclusion Criteria:
- Thermally stable infants were nursed in an open and unwarmed bassinet.
- All fed solely by their mothers' breast milk equivalent to at least 150 cc/kg/day divided into eight meals and growing steadily
Exclusion Criteria:
- Infants with congenital anomalies and infants who had either more than five daily episodes of apnea of prematurity or any apnea requiring assistance or methylxanthine therapy
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
computer-generated random numbers in sealed opaque envelopes to assign the breast/bottle sequence
|
Each infant was evaluated twice, once after breastfeeding and once after bottle feeding of breast.
Computer-generated random numbers in sealed opaque envelopes to assign the breast/bottle sequence
|
|
2
computer-generated random numbers in sealed opaque envelopes to assign the breast/bottle sequence
|
Each infant was evaluated twice, once after breastfeeding and once after bottle feeding of breast.
Computer-generated random numbers in sealed opaque envelopes to assign the breast/bottle sequence
|
|
Breast - feeding first
computer-generated random numbers in sealed opaque envelopes to assign the breast/bottle sequence
|
Each infant was evaluated twice, once after breastfeeding and once after bottle feeding of breast.
Computer-generated random numbers in sealed opaque envelopes to assign the breast/bottle sequence
|
|
Bottle first
computer-generated random numbers in sealed opaque envelopes to assign the breast/bottle sequence
|
Each infant was evaluated twice, once after breastfeeding and once after bottle feeding of breast.
Computer-generated random numbers in sealed opaque envelopes to assign the breast/bottle sequence
|
|
Way of feeding
Each infant is evaluated twice, once after breastfeeding and once after bottle feeding of breast milk using a Premature Nipple & Ring (Ross Products Division, Columbus OH, USA).
In this way, each infant serves as its own control.
REE is recorded for 20 minutes after each meal
|
Each infant was evaluated twice, once after breastfeeding and once after bottle feeding of breast.
Computer-generated random numbers in sealed opaque envelopes to assign the breast/bottle sequence
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
The primary goal of this study was to compare resting energy expenditure (REE) in preterm infants who were fed their mothers' expressed milk by bottle and at the breast
Временное ограничение: 20 minutes after each meal
|
20 minutes after each meal
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Creamatocrit of the bottle at the beginning and the completion of every feeding at the breast were measured
Временное ограничение: Not relevant
|
Not relevant
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Irit Berger, MD
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 февраля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 февраля 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2009 г.
Последняя проверка
1 февраля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 920060356
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .