Symptomatic Treatment Of Patients With Neuropathic Pain With LYRICA (NI-PMS)
2021年1月21日 更新者：Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Assessing the Treatment of Patients With Neuropathic Pain Using LYRICA; A Non Interventional Post-marketing Study (NI-PMS)
A Non-Interventional, Post-Marketing Surveillance (NI-PMS) study whose objectives were to assess the impact of pregabalin on subjects' pain, quality of sleep, and their general wellbeing, as well as the tolerance and safety of pregabalin in subjects with neuropathic pain.
調査の概要
詳細な説明
A non-interventional study of patients diagnosed with neuropathic pain administered pregabalin and followed up for 8 weeks
研究の種類
観察的
入学 (実際)
691
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients with neuropathic pain
説明
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of neuropathic pain and inclusion according to the current Summary of Product Characteristics.
Exclusion Criteria:
- The patients were excluded according to the current Summary of Product Characteristics.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Patients with neuropathic pain
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Capsules, 150 - 600 mg/day, 2-3 times/day, 8 weeks
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Daily Average Pain Scores
時間枠：Baseline, Final Visit (Week 8 or discontinuation)
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Change is observed value at final visit (Week 8 or discontinuation) minus baseline value.
Daily average pain score is measured using a 10-point Likert scale where 0 = no pain to 10 = pain as bad as you can imagine.
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Baseline, Final Visit (Week 8 or discontinuation)
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Pain Related Sleep Interference
時間枠：Baseline, Final Visit (Week 8 or discontinuation)
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Change is observed value at final visit (Week 8 or discontinuation) minus baseline value.
Pain related sleep interference is measured by a 10-point Likert scale where 0 = does not interfere with sleep, and 10 = completely interferes with sleep
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Baseline, Final Visit (Week 8 or discontinuation)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Anxiety and Depression Symptoms
時間枠：Baseline, Final Visit (Week 8 or discontinuation)
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The presence of anxiety and depression symptoms were measured, based on how often the subject felt a certain emotion over the past week.
Q1:Have you felt calm and relaxed?
Q2: Have you felt full of energy?
Q3: Have you felt discouraged and sad?
Final Visit = Week 8 or time of discontinuation.
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Baseline, Final Visit (Week 8 or discontinuation)
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Clinician Global Improvement of Change (CGIC) at Final Visit (Week 8 or Discontinuation)
時間枠：Final Visit (Week 8 or discontinuation)
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Clinician Global Improvement of Change (CGIC) indicates the change of the severity of the condition from baseline, graded from "very much improved" to "very much worse".
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Final Visit (Week 8 or discontinuation)
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Patient Global Improvement of Change (PGIC) at Final Visit (Week 8 or Discontinuation)
時間枠：Final Visit (Week 8 or discontinuation)
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Patient Global Improvement of Change (PGIC) indicates the change of severity of conditions from baseline, graded from "very much improved" to "very much worse".
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Final Visit (Week 8 or discontinuation)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年9月1日
一次修了 (実際)
2008年3月1日
研究の完了 (実際)
2008年3月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月12日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月21日
最終確認日
2009年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- A0081139
- ATLAS
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