Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Symptomatic Treatment Of Patients With Neuropathic Pain With LYRICA (NI-PMS)

21 januari 2021 bijgewerkt door: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Assessing the Treatment of Patients With Neuropathic Pain Using LYRICA; A Non Interventional Post-marketing Study (NI-PMS)

A Non-Interventional, Post-Marketing Surveillance (NI-PMS) study whose objectives were to assess the impact of pregabalin on subjects' pain, quality of sleep, and their general wellbeing, as well as the tolerance and safety of pregabalin in subjects with neuropathic pain.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

A non-interventional study of patients diagnosed with neuropathic pain administered pregabalin and followed up for 8 weeks

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

691

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients with neuropathic pain

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of neuropathic pain and inclusion according to the current Summary of Product Characteristics.

Exclusion Criteria:

  • The patients were excluded according to the current Summary of Product Characteristics.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patients with neuropathic pain
Geneesmiddel: Pregabalin
Capsules, 150 - 600 mg/day, 2-3 times/day, 8 weeks

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Daily Average Pain Scores
Tijdsspanne: Baseline, Final Visit (Week 8 or discontinuation)
Change is observed value at final visit (Week 8 or discontinuation) minus baseline value. Daily average pain score is measured using a 10-point Likert scale where 0 = no pain to 10 = pain as bad as you can imagine.
Baseline, Final Visit (Week 8 or discontinuation)
Pain Related Sleep Interference
Tijdsspanne: Baseline, Final Visit (Week 8 or discontinuation)
Change is observed value at final visit (Week 8 or discontinuation) minus baseline value. Pain related sleep interference is measured by a 10-point Likert scale where 0 = does not interfere with sleep, and 10 = completely interferes with sleep
Baseline, Final Visit (Week 8 or discontinuation)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Anxiety and Depression Symptoms
Tijdsspanne: Baseline, Final Visit (Week 8 or discontinuation)
The presence of anxiety and depression symptoms were measured, based on how often the subject felt a certain emotion over the past week. Q1:Have you felt calm and relaxed? Q2: Have you felt full of energy? Q3: Have you felt discouraged and sad? Final Visit = Week 8 or time of discontinuation.
Baseline, Final Visit (Week 8 or discontinuation)
Clinician Global Improvement of Change (CGIC) at Final Visit (Week 8 or Discontinuation)
Tijdsspanne: Final Visit (Week 8 or discontinuation)
Clinician Global Improvement of Change (CGIC) indicates the change of the severity of the condition from baseline, graded from "very much improved" to "very much worse".
Final Visit (Week 8 or discontinuation)
Patient Global Improvement of Change (PGIC) at Final Visit (Week 8 or Discontinuation)
Tijdsspanne: Final Visit (Week 8 or discontinuation)
Patient Global Improvement of Change (PGIC) indicates the change of severity of conditions from baseline, graded from "very much improved" to "very much worse".
Final Visit (Week 8 or discontinuation)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

13 februari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A0081139
  • ATLAS

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren