Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Symptomatic Treatment Of Patients With Neuropathic Pain With LYRICA (NI-PMS)

21. ledna 2021 aktualizováno: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Assessing the Treatment of Patients With Neuropathic Pain Using LYRICA; A Non Interventional Post-marketing Study (NI-PMS)

A Non-Interventional, Post-Marketing Surveillance (NI-PMS) study whose objectives were to assess the impact of pregabalin on subjects' pain, quality of sleep, and their general wellbeing, as well as the tolerance and safety of pregabalin in subjects with neuropathic pain.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

A non-interventional study of patients diagnosed with neuropathic pain administered pregabalin and followed up for 8 weeks

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

691

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients with neuropathic pain

Popis

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of neuropathic pain and inclusion according to the current Summary of Product Characteristics.

Exclusion Criteria:

  • The patients were excluded according to the current Summary of Product Characteristics.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Patients with neuropathic pain
Lék: Pregabalin
Capsules, 150 - 600 mg/day, 2-3 times/day, 8 weeks

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Daily Average Pain Scores
Časové okno: Baseline, Final Visit (Week 8 or discontinuation)
Change is observed value at final visit (Week 8 or discontinuation) minus baseline value. Daily average pain score is measured using a 10-point Likert scale where 0 = no pain to 10 = pain as bad as you can imagine.
Baseline, Final Visit (Week 8 or discontinuation)
Pain Related Sleep Interference
Časové okno: Baseline, Final Visit (Week 8 or discontinuation)
Change is observed value at final visit (Week 8 or discontinuation) minus baseline value. Pain related sleep interference is measured by a 10-point Likert scale where 0 = does not interfere with sleep, and 10 = completely interferes with sleep
Baseline, Final Visit (Week 8 or discontinuation)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anxiety and Depression Symptoms
Časové okno: Baseline, Final Visit (Week 8 or discontinuation)
The presence of anxiety and depression symptoms were measured, based on how often the subject felt a certain emotion over the past week. Q1:Have you felt calm and relaxed? Q2: Have you felt full of energy? Q3: Have you felt discouraged and sad? Final Visit = Week 8 or time of discontinuation.
Baseline, Final Visit (Week 8 or discontinuation)
Clinician Global Improvement of Change (CGIC) at Final Visit (Week 8 or Discontinuation)
Časové okno: Final Visit (Week 8 or discontinuation)
Clinician Global Improvement of Change (CGIC) indicates the change of the severity of the condition from baseline, graded from "very much improved" to "very much worse".
Final Visit (Week 8 or discontinuation)
Patient Global Improvement of Change (PGIC) at Final Visit (Week 8 or Discontinuation)
Časové okno: Final Visit (Week 8 or discontinuation)
Patient Global Improvement of Change (PGIC) indicates the change of severity of conditions from baseline, graded from "very much improved" to "very much worse".
Final Visit (Week 8 or discontinuation)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

13. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A0081139
  • ATLAS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuropatická bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit