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Keratometric Tear Breakup Time and Fluorescein Tear Breakup Time

2014年10月22日更新者：University of Arkansas

Comparison of Keratometric Tear Break Up Time (KTBUT) to Fluorescein Tear Break Up Time (FTBUT)

The purpose of the research is to determine if putting fluorescein onto the eye (most common test done for dry eye syndrome) is an accurate way to measure dry eye symptoms. The investigators can avoid placing any foreign substance into the eye by using a manual keratometer. Therefore, the investigators want to compare the measurements of tear breakup time using fluorescein with using a novel method, a manual keratometer and then compare these measurements to a validated dry eye symptoms questionnaire. All qualifying patients who were scheduled in the Jones Eye Institute Clinics for a complete eye exam were offered information about the study and invited to participate. Participants were recruited from February 29, 2009 to April 14, 2009.Participants who did not meet the study protocol's inclusion and exclusion criteria were not included the study or study data analysis. All subjects eyes were measured for KTBUT and FTBUT.

調査の概要

状態

完了

条件

ドライアイ

詳細な説明

This is an observational study to measure the difference between Keratometric Tear Break Up Time (KTBUT) and Fluorescein Tear Break Up Time (FTBUT). All qualified study participants had their eyes measured for tear break up time measured with a keratometer and with fluorescein dye. In this study, we compare the use of the most common method, fluorescein dye, to measure tear break up time to a novel method, a keratometer, to measure tear break up time. Using the keratometer avoids instilling fluorescein dye into the tear film and not altering the tear film's physiologic environment.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Arkansas
  - Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
    - Jones Eye Institute, University of Arkansas for Medical Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients from the Jones Eye Clinic, Department of Ophthalmology, University of Arkansas for Medical Sciences

説明

Inclusion Criteria:

An adult, between ages 18-99
An adult who is able to understand study instructions

Exclusion Criteria:

An adult with corneal pathology that prevents accurate assessment of keratometric or fluorescein tear break up time.
An adult with an allergy to fluorescein, a very common eye dye that detects defects in the cornea.
The inability to answer questions on your own.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：ケースのみ
時間の展望：見込みのある

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
Keratometric Tear Breakup Time These are the study participants whose tear break up times were measured with a keratometer.
Fluorescein Break Up Time These are the study participants whose tear break up times were measured with with fluorescein dye.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Difference Between Keratometric Tear Break Up Time (KTBUT) and Fluorescein Tear Break Up Time (FTBUT) 時間枠：1 day	This outcome measures the difference in tear break up time using a keratometer and fluorescein dye.	1 day

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Ocular Surface Disease Index (OSDI) Questionnaire 時間枠：1 week	The Ocular Surface Disease Index (OSDI) is a validated 12-item questionnaire used in dry eye studies. The OSDI Scale ranges from 0= Normal to 100= Severe. Subcategories include problems--all of the time, most of the time, half of the time,and none of the time.	1 week

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Arkansas

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年2月1日

一次修了 (実際)

2009年6月1日

研究の完了 (実際)

2009年6月1日

試験登録日

最初に提出

2009年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物