Keratometric Tear Breakup Time and Fluorescein Tear Breakup Time
22. října 2014 aktualizováno: University of Arkansas
Comparison of Keratometric Tear Break Up Time (KTBUT) to Fluorescein Tear Break Up Time (FTBUT)
The purpose of the research is to determine if putting fluorescein onto the eye (most common test done for dry eye syndrome) is an accurate way to measure dry eye symptoms.
The investigators can avoid placing any foreign substance into the eye by using a manual keratometer.
Therefore, the investigators want to compare the measurements of tear breakup time using fluorescein with using a novel method, a manual keratometer and then compare these measurements to a validated dry eye symptoms questionnaire.
All qualifying patients who were scheduled in the Jones Eye Institute Clinics for a complete eye exam were offered information about the study and invited to participate.
Participants were recruited from February 29, 2009 to April 14, 2009.Participants who did not meet the study protocol's inclusion and exclusion criteria were not included the study or study data analysis.
All subjects eyes were measured for KTBUT and FTBUT.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
This is an observational study to measure the difference between Keratometric Tear Break Up Time (KTBUT) and Fluorescein Tear Break Up Time (FTBUT).
All qualified study participants had their eyes measured for tear break up time measured with a keratometer and with fluorescein dye.
In this study, we compare the use of the most common method, fluorescein dye, to measure tear break up time to a novel method, a keratometer, to measure tear break up time.
Using the keratometer avoids instilling fluorescein dye into the tear film and not altering the tear film's physiologic environment.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
26
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- Jones Eye Institute, University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients from the Jones Eye Clinic, Department of Ophthalmology, University of Arkansas for Medical Sciences
Popis
Inclusion Criteria:
- An adult, between ages 18-99
- An adult who is able to understand study instructions
Exclusion Criteria:
- An adult with corneal pathology that prevents accurate assessment of keratometric or fluorescein tear break up time.
- An adult with an allergy to fluorescein, a very common eye dye that detects defects in the cornea.
- The inability to answer questions on your own.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Keratometric Tear Breakup Time
These are the study participants whose tear break up times were measured with a keratometer.
|
|
Fluorescein Break Up Time
These are the study participants whose tear break up times were measured with with fluorescein dye.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Difference Between Keratometric Tear Break Up Time (KTBUT) and Fluorescein Tear Break Up Time (FTBUT)
Časové okno: 1 day
|
This outcome measures the difference in tear break up time using a keratometer and fluorescein dye.
|
1 day
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ocular Surface Disease Index (OSDI) Questionnaire
Časové okno: 1 week
|
The Ocular Surface Disease Index (OSDI) is a validated 12-item questionnaire used in dry eye studies.
The OSDI Scale ranges from 0= Normal to 100= Severe.
Subcategories include problems--all of the time, most of the time, half of the time,and none of the time.
|
1 week
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2009
První zveřejněno (Odhad)
3. března 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. října 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. října 2014
Naposledy ověřeno
1. října 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 109338
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .