- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00854906
Keratometric Tear Breakup Time and Fluorescein Tear Breakup Time
keskiviikko 22. lokakuuta 2014 päivittänyt: University of Arkansas
Comparison of Keratometric Tear Break Up Time (KTBUT) to Fluorescein Tear Break Up Time (FTBUT)
The purpose of the research is to determine if putting fluorescein onto the eye (most common test done for dry eye syndrome) is an accurate way to measure dry eye symptoms.
The investigators can avoid placing any foreign substance into the eye by using a manual keratometer.
Therefore, the investigators want to compare the measurements of tear breakup time using fluorescein with using a novel method, a manual keratometer and then compare these measurements to a validated dry eye symptoms questionnaire.
All qualifying patients who were scheduled in the Jones Eye Institute Clinics for a complete eye exam were offered information about the study and invited to participate.
Participants were recruited from February 29, 2009 to April 14, 2009.Participants who did not meet the study protocol's inclusion and exclusion criteria were not included the study or study data analysis.
All subjects eyes were measured for KTBUT and FTBUT.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
This is an observational study to measure the difference between Keratometric Tear Break Up Time (KTBUT) and Fluorescein Tear Break Up Time (FTBUT).
All qualified study participants had their eyes measured for tear break up time measured with a keratometer and with fluorescein dye.
In this study, we compare the use of the most common method, fluorescein dye, to measure tear break up time to a novel method, a keratometer, to measure tear break up time.
Using the keratometer avoids instilling fluorescein dye into the tear film and not altering the tear film's physiologic environment.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Jones Eye Institute, University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients from the Jones Eye Clinic, Department of Ophthalmology, University of Arkansas for Medical Sciences
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- An adult, between ages 18-99
- An adult who is able to understand study instructions
Exclusion Criteria:
- An adult with corneal pathology that prevents accurate assessment of keratometric or fluorescein tear break up time.
- An adult with an allergy to fluorescein, a very common eye dye that detects defects in the cornea.
- The inability to answer questions on your own.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Keratometric Tear Breakup Time
These are the study participants whose tear break up times were measured with a keratometer.
|
|
Fluorescein Break Up Time
These are the study participants whose tear break up times were measured with with fluorescein dye.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Difference Between Keratometric Tear Break Up Time (KTBUT) and Fluorescein Tear Break Up Time (FTBUT)
Aikaikkuna: 1 day
|
This outcome measures the difference in tear break up time using a keratometer and fluorescein dye.
|
1 day
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ocular Surface Disease Index (OSDI) Questionnaire
Aikaikkuna: 1 week
|
The Ocular Surface Disease Index (OSDI) is a validated 12-item questionnaire used in dry eye studies.
The OSDI Scale ranges from 0= Normal to 100= Severe.
Subcategories include problems--all of the time, most of the time, half of the time,and none of the time.
|
1 week
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. maaliskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 23. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 109338
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .