Keratometric Tear Breakup Time and Fluorescein Tear Breakup Time
22 октября 2014 г. обновлено: University of Arkansas
Comparison of Keratometric Tear Break Up Time (KTBUT) to Fluorescein Tear Break Up Time (FTBUT)
The purpose of the research is to determine if putting fluorescein onto the eye (most common test done for dry eye syndrome) is an accurate way to measure dry eye symptoms.
The investigators can avoid placing any foreign substance into the eye by using a manual keratometer.
Therefore, the investigators want to compare the measurements of tear breakup time using fluorescein with using a novel method, a manual keratometer and then compare these measurements to a validated dry eye symptoms questionnaire.
All qualifying patients who were scheduled in the Jones Eye Institute Clinics for a complete eye exam were offered information about the study and invited to participate.
Participants were recruited from February 29, 2009 to April 14, 2009.Participants who did not meet the study protocol's inclusion and exclusion criteria were not included the study or study data analysis.
All subjects eyes were measured for KTBUT and FTBUT.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
This is an observational study to measure the difference between Keratometric Tear Break Up Time (KTBUT) and Fluorescein Tear Break Up Time (FTBUT).
All qualified study participants had their eyes measured for tear break up time measured with a keratometer and with fluorescein dye.
In this study, we compare the use of the most common method, fluorescein dye, to measure tear break up time to a novel method, a keratometer, to measure tear break up time.
Using the keratometer avoids instilling fluorescein dye into the tear film and not altering the tear film's physiologic environment.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
26
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- Jones Eye Institute, University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients from the Jones Eye Clinic, Department of Ophthalmology, University of Arkansas for Medical Sciences
Описание
Inclusion Criteria:
- An adult, between ages 18-99
- An adult who is able to understand study instructions
Exclusion Criteria:
- An adult with corneal pathology that prevents accurate assessment of keratometric or fluorescein tear break up time.
- An adult with an allergy to fluorescein, a very common eye dye that detects defects in the cornea.
- The inability to answer questions on your own.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Keratometric Tear Breakup Time
These are the study participants whose tear break up times were measured with a keratometer.
|
|
Fluorescein Break Up Time
These are the study participants whose tear break up times were measured with with fluorescein dye.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Difference Between Keratometric Tear Break Up Time (KTBUT) and Fluorescein Tear Break Up Time (FTBUT)
Временное ограничение: 1 day
|
This outcome measures the difference in tear break up time using a keratometer and fluorescein dye.
|
1 day
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ocular Surface Disease Index (OSDI) Questionnaire
Временное ограничение: 1 week
|
The Ocular Surface Disease Index (OSDI) is a validated 12-item questionnaire used in dry eye studies.
The OSDI Scale ranges from 0= Normal to 100= Severe.
Subcategories include problems--all of the time, most of the time, half of the time,and none of the time.
|
1 week
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 марта 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 109338
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сухой глаз
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... и другие соавторыЗавершенныйКоммуникативные расстройства | Устройства самопомощи | Технология Eye-Gaze | Тяжелые физические недостаткиШвеция