Keratometric Tear Breakup Time and Fluorescein Tear Breakup Time
22 de octubre de 2014 actualizado por: University of Arkansas
Comparison of Keratometric Tear Break Up Time (KTBUT) to Fluorescein Tear Break Up Time (FTBUT)
The purpose of the research is to determine if putting fluorescein onto the eye (most common test done for dry eye syndrome) is an accurate way to measure dry eye symptoms.
The investigators can avoid placing any foreign substance into the eye by using a manual keratometer.
Therefore, the investigators want to compare the measurements of tear breakup time using fluorescein with using a novel method, a manual keratometer and then compare these measurements to a validated dry eye symptoms questionnaire.
All qualifying patients who were scheduled in the Jones Eye Institute Clinics for a complete eye exam were offered information about the study and invited to participate.
Participants were recruited from February 29, 2009 to April 14, 2009.Participants who did not meet the study protocol's inclusion and exclusion criteria were not included the study or study data analysis.
All subjects eyes were measured for KTBUT and FTBUT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
This is an observational study to measure the difference between Keratometric Tear Break Up Time (KTBUT) and Fluorescein Tear Break Up Time (FTBUT).
All qualified study participants had their eyes measured for tear break up time measured with a keratometer and with fluorescein dye.
In this study, we compare the use of the most common method, fluorescein dye, to measure tear break up time to a novel method, a keratometer, to measure tear break up time.
Using the keratometer avoids instilling fluorescein dye into the tear film and not altering the tear film's physiologic environment.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
26
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Jones Eye Institute, University of Arkansas for Medical Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients from the Jones Eye Clinic, Department of Ophthalmology, University of Arkansas for Medical Sciences
Descripción
Inclusion Criteria:
- An adult, between ages 18-99
- An adult who is able to understand study instructions
Exclusion Criteria:
- An adult with corneal pathology that prevents accurate assessment of keratometric or fluorescein tear break up time.
- An adult with an allergy to fluorescein, a very common eye dye that detects defects in the cornea.
- The inability to answer questions on your own.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Keratometric Tear Breakup Time
These are the study participants whose tear break up times were measured with a keratometer.
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Fluorescein Break Up Time
These are the study participants whose tear break up times were measured with with fluorescein dye.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Difference Between Keratometric Tear Break Up Time (KTBUT) and Fluorescein Tear Break Up Time (FTBUT)
Periodo de tiempo: 1 day
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This outcome measures the difference in tear break up time using a keratometer and fluorescein dye.
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1 day
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ocular Surface Disease Index (OSDI) Questionnaire
Periodo de tiempo: 1 week
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The Ocular Surface Disease Index (OSDI) is a validated 12-item questionnaire used in dry eye studies.
The OSDI Scale ranges from 0= Normal to 100= Severe.
Subcategories include problems--all of the time, most of the time, half of the time,and none of the time.
|
1 week
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 109338
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