Doxycycline and Airway Inflammation in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
Doxycycline and Airway Inflammation in COPD: A Randomised Placebo Controlled Trial Studying the Effects of Doxycycline on Airway Inflammation in Patients With Moderate and Severe Stable COPD.
調査の概要
詳細な説明
Rationale:
COPD is a disease characterized by chronic inflammation and irreversible airway obstruction. Chronic inflammation lead to degradation of extracellular matrix and hereby destruction of lung parenchyma. Tetracyclines are known for their anti-inflammatory properties in diseases such as rheumatoid arthritis.
Objective:
To assess the effect of doxycycline on markers of neutrophilic inflammation and proteolytic activity in induced sputum of stable GOLD II and III COPD patients.
Study population:
Thirty patients with stable GOLD II COPD.
Intervention:
Placebo versus doxycycline in randomised design.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Noord-Holland
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Alkmaar、Noord-Holland、オランダ、1815JD
- Medical Center Alkmaar
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- GOLD II or III COPD (GOLD II: FEV1/FVC < 70%; 50% < FEV1 < 80% predicted, GOLD III: FEV1/FVC < 70%; 30% < FEV1 < 50% predicted ).
- Stable disease (no exacerbations in the last 3 months).
- Age > 40 yrs.
- Written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Infections and/or use of antibiotics in the last month.
- Bacterial colonization of the airways, proven by sputum cultures or broncho-alveolar lavage (BAL).
- Allergy for tetracyclines or a history of substantial side-effects.
- Active respiratory diseases other than COPD (e.g. sarcoidosis, tuberculosis, lung cancer, bronchiectasis).
- Acute exacerbation of COPD as defined by Anthonisen et al. [10].
- Signs and/or symptoms of a current respiratory or non-respiratory infection.
- Use of oral or intravenous corticosteroids or other immunosuppressive drugs within the last month.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：2
プラセボ
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Placebo tablets 100mg
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実験的：1
Doxycycline 100mg daily
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Doxycycline tablets, 100mg daily
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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myeloperoxidase in induced sputum
時間枠：3 weeks
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3 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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MMP-8, MMP-9, IL-6 levels and differential cell counts in induced sputum.
時間枠：3 weeks
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3 weeks
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Lung function (FEV1)
時間枠：3 weeks
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3 weeks
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Symptom scores
時間枠：3 weeks
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3 weeks
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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