Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Doxycycline and Airway Inflammation in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

5 maart 2009 bijgewerkt door: Medical Center Alkmaar

Doxycycline and Airway Inflammation in COPD: A Randomised Placebo Controlled Trial Studying the Effects of Doxycycline on Airway Inflammation in Patients With Moderate and Severe Stable COPD.

COPD is a progressive pulmonary disease that is characterized by an inflammatory process in the airways and the lungs which leads to progressive airway obstruction. The inflammation is associated with tissue loss and remodelling. The investigators hypothesized that doxycycline reduces neutrophilic airway inflammation in patients with COPD. Therefore the investigators will conduct a randomized trial of doxycycline in 30 patients.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Rationale:

COPD is a disease characterized by chronic inflammation and irreversible airway obstruction. Chronic inflammation lead to degradation of extracellular matrix and hereby destruction of lung parenchyma. Tetracyclines are known for their anti-inflammatory properties in diseases such as rheumatoid arthritis.

Objective:

To assess the effect of doxycycline on markers of neutrophilic inflammation and proteolytic activity in induced sputum of stable GOLD II and III COPD patients.

Study population:

Thirty patients with stable GOLD II COPD.

Intervention:

Placebo versus doxycycline in randomised design.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Noord-Holland
      • Alkmaar, Noord-Holland, Nederland, 1815JD
        • Medical Center Alkmaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

41 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • GOLD II or III COPD (GOLD II: FEV1/FVC < 70%; 50% < FEV1 < 80% predicted, GOLD III: FEV1/FVC < 70%; 30% < FEV1 < 50% predicted ).
  • Stable disease (no exacerbations in the last 3 months).
  • Age > 40 yrs.
  • Written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Infections and/or use of antibiotics in the last month.
  • Bacterial colonization of the airways, proven by sputum cultures or broncho-alveolar lavage (BAL).
  • Allergy for tetracyclines or a history of substantial side-effects.
  • Active respiratory diseases other than COPD (e.g. sarcoidosis, tuberculosis, lung cancer, bronchiectasis).
  • Acute exacerbation of COPD as defined by Anthonisen et al. [10].
  • Signs and/or symptoms of a current respiratory or non-respiratory infection.
  • Use of oral or intravenous corticosteroids or other immunosuppressive drugs within the last month.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: 2
Placebo
Geneesmiddel: Placebo
Placebo tablets 100mg
Experimenteel: 1
Doxycycline 100mg daily
Geneesmiddel: Doxycycline
Doxycycline tablets, 100mg daily

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
myeloperoxidase in induced sputum
Tijdsspanne: 3 weeks
3 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
MMP-8, MMP-9, IL-6 levels and differential cell counts in induced sputum.
Tijdsspanne: 3 weeks
3 weeks
Lung function (FEV1)
Tijdsspanne: 3 weeks
3 weeks
Symptom scores
Tijdsspanne: 3 weeks
3 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical Center Alkmaar

Medewerkers

University of Amsterdam
Leiden University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2009

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

6 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 maart 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2009

Laatst geverifieerd

1 maart 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M07-046

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren