Doxycycline and Airway Inflammation in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
Doxycycline and Airway Inflammation in COPD: A Randomised Placebo Controlled Trial Studying the Effects of Doxycycline on Airway Inflammation in Patients With Moderate and Severe Stable COPD.
연구 개요
상세 설명
Rationale:
COPD is a disease characterized by chronic inflammation and irreversible airway obstruction. Chronic inflammation lead to degradation of extracellular matrix and hereby destruction of lung parenchyma. Tetracyclines are known for their anti-inflammatory properties in diseases such as rheumatoid arthritis.
Objective:
To assess the effect of doxycycline on markers of neutrophilic inflammation and proteolytic activity in induced sputum of stable GOLD II and III COPD patients.
Study population:
Thirty patients with stable GOLD II COPD.
Intervention:
Placebo versus doxycycline in randomised design.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Noord-Holland
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Alkmaar, Noord-Holland, 네덜란드, 1815JD
- Medical Center Alkmaar
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- GOLD II or III COPD (GOLD II: FEV1/FVC < 70%; 50% < FEV1 < 80% predicted, GOLD III: FEV1/FVC < 70%; 30% < FEV1 < 50% predicted ).
- Stable disease (no exacerbations in the last 3 months).
- Age > 40 yrs.
- Written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Infections and/or use of antibiotics in the last month.
- Bacterial colonization of the airways, proven by sputum cultures or broncho-alveolar lavage (BAL).
- Allergy for tetracyclines or a history of substantial side-effects.
- Active respiratory diseases other than COPD (e.g. sarcoidosis, tuberculosis, lung cancer, bronchiectasis).
- Acute exacerbation of COPD as defined by Anthonisen et al. [10].
- Signs and/or symptoms of a current respiratory or non-respiratory infection.
- Use of oral or intravenous corticosteroids or other immunosuppressive drugs within the last month.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 2
위약
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Placebo tablets 100mg
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실험적: 1
Doxycycline 100mg daily
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Doxycycline tablets, 100mg daily
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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myeloperoxidase in induced sputum
기간: 3 weeks
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3 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MMP-8, MMP-9, IL-6 levels and differential cell counts in induced sputum.
기간: 3 weeks
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3 weeks
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Lung function (FEV1)
기간: 3 weeks
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3 weeks
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Symptom scores
기간: 3 weeks
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3 weeks
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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