Oral Acetazolamide, Brimonidine Tartarate, and Anterior Chamber Paracentesis for Ocular Hypertension Control After Intravitreal Bevacizumab
2009年3月18日 更新者：University of Sao Paulo
Effectiveness of Oral Acetazolamide, Brimonidine Tartarate, and Anterior Chamber Paracentesis for Ocular Hypertension Control After Intravitreal Bevacizumab Injection
The purpose of this study is to evaluate the effects of anterior chamber paracentesis, brimonidine and oral acetazolamide to reduce intra-ocular pressure variations after intravitreal bevacizumab injection.
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of age related macular disease or diabetic retinopathy
- Able and willing to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- History of ocular hypertension or glaucoma
- High Myopes (> 6 spherical diopters)
- High Hyperopes (> 4 spherical diopters)
- Pulmonary disease
- Renal disease
- Known allergy to any component of the study drug
- Myocardial infarction, transient ischemic attack within 4 months prior to randomization or any contraindication for bevacizumab use
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：1
Patients submitted to 1,5 mg/0,06 ml intravitreal injection of bevacizumab and no treatment for intraocular pressure elevation
|
|
|
実験的：2
Acetazolamide: 250 mg of oral acetazolamide 1 hour before intravitreal bevacizumab injection
|
250 mg 1 hour before intravitreal injection
他の名前：
|
|
実験的：3
topic brimonidine tartarate: one drop of brimonidine tartarate 1 hour before intravitreal bevacizumab injection
|
1 drop 1 hour before intravitreal injection
他の名前：
|
|
実験的：4
anterior chamber paracentesis: anterior chamber paracentesis immediately after intravitreal bevacizumab
|
Immediately after bevacizumab injection
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Intraocular pressure (mmHg)
時間枠：1 hour and, 3 minutes before IVI. 3,10,20, 30 minutes after IVI
|
1 hour and, 3 minutes before IVI. 3,10,20, 30 minutes after IVI
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Marco A Bonini-Filho, MD、University of Sao Paulo
- スタディディレクター：Bianka Y Katayama, MD、Clinic´s Hospital, Ribeirão Preto Medical School, University of São Paulo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (実際)
2009年2月1日
研究の完了 (実際)
2009年3月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月18日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年3月18日
最終確認日
2009年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。