Oral Acetazolamide, Brimonidine Tartarate, and Anterior Chamber Paracentesis for Ocular Hypertension Control After Intravitreal Bevacizumab
18 mars 2009 mis à jour par: University of Sao Paulo
Effectiveness of Oral Acetazolamide, Brimonidine Tartarate, and Anterior Chamber Paracentesis for Ocular Hypertension Control After Intravitreal Bevacizumab Injection
The purpose of this study is to evaluate the effects of anterior chamber paracentesis, brimonidine and oral acetazolamide to reduce intra-ocular pressure variations after intravitreal bevacizumab injection.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
56
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of age related macular disease or diabetic retinopathy
- Able and willing to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- History of ocular hypertension or glaucoma
- High Myopes (> 6 spherical diopters)
- High Hyperopes (> 4 spherical diopters)
- Pulmonary disease
- Renal disease
- Known allergy to any component of the study drug
- Myocardial infarction, transient ischemic attack within 4 months prior to randomization or any contraindication for bevacizumab use
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: 1
Patients submitted to 1,5 mg/0,06 ml intravitreal injection of bevacizumab and no treatment for intraocular pressure elevation
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Expérimental: 2
Acetazolamide: 250 mg of oral acetazolamide 1 hour before intravitreal bevacizumab injection
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250 mg 1 hour before intravitreal injection
Autres noms:
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Expérimental: 3
topic brimonidine tartarate: one drop of brimonidine tartarate 1 hour before intravitreal bevacizumab injection
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1 drop 1 hour before intravitreal injection
Autres noms:
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Expérimental: 4
anterior chamber paracentesis: anterior chamber paracentesis immediately after intravitreal bevacizumab
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Immediately after bevacizumab injection
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Intraocular pressure (mmHg)
Délai: 1 hour and, 3 minutes before IVI. 3,10,20, 30 minutes after IVI
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1 hour and, 3 minutes before IVI. 3,10,20, 30 minutes after IVI
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marco A Bonini-Filho, MD, University of Sao Paulo
- Directeur d'études: Bianka Y Katayama, MD, Clinic´s Hospital, Ribeirão Preto Medical School, University of São Paulo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2009
Première publication (Estimation)
19 mars 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 mars 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2009
Dernière vérification
1 mars 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies oculaires
- Maladies du système endocrinien
- Angiopathies diabétiques
- Complications du diabète
- Diabète sucré
- Dégénérescence rétinienne
- Maladies rétiniennes
- Hypertension oculaire
- Hypertension
- Dégénérescence maculaire
- La rétinopathie diabétique
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents antihypertenseurs
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Inhibiteurs de l'anhydrase carbonique
- Agents natriurétiques
- Diurétiques
- Anticonvulsivants
- Tartrate de brimonidine
- Acétazolamide
Autres numéros d'identification d'étude
- 4429/2008
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