Oral Acetazolamide, Brimonidine Tartarate, and Anterior Chamber Paracentesis for Ocular Hypertension Control After Intravitreal Bevacizumab
2009年3月18日 更新者:University of Sao Paulo
Effectiveness of Oral Acetazolamide, Brimonidine Tartarate, and Anterior Chamber Paracentesis for Ocular Hypertension Control After Intravitreal Bevacizumab Injection
The purpose of this study is to evaluate the effects of anterior chamber paracentesis, brimonidine and oral acetazolamide to reduce intra-ocular pressure variations after intravitreal bevacizumab injection.
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of age related macular disease or diabetic retinopathy
- Able and willing to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- History of ocular hypertension or glaucoma
- High Myopes (> 6 spherical diopters)
- High Hyperopes (> 4 spherical diopters)
- Pulmonary disease
- Renal disease
- Known allergy to any component of the study drug
- Myocardial infarction, transient ischemic attack within 4 months prior to randomization or any contraindication for bevacizumab use
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:1
Patients submitted to 1,5 mg/0,06 ml intravitreal injection of bevacizumab and no treatment for intraocular pressure elevation
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实验性的:2
Acetazolamide: 250 mg of oral acetazolamide 1 hour before intravitreal bevacizumab injection
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250 mg 1 hour before intravitreal injection
其他名称:
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实验性的:3
topic brimonidine tartarate: one drop of brimonidine tartarate 1 hour before intravitreal bevacizumab injection
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1 drop 1 hour before intravitreal injection
其他名称:
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实验性的:4
anterior chamber paracentesis: anterior chamber paracentesis immediately after intravitreal bevacizumab
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Immediately after bevacizumab injection
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Intraocular pressure (mmHg)
大体时间:1 hour and, 3 minutes before IVI. 3,10,20, 30 minutes after IVI
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1 hour and, 3 minutes before IVI. 3,10,20, 30 minutes after IVI
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Marco A Bonini-Filho, MD、University of Sao Paulo
- 研究主任:Bianka Y Katayama, MD、Clinic´s Hospital, Ribeirão Preto Medical School, University of São Paulo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年6月1日
初级完成 (实际的)
2009年2月1日
研究完成 (实际的)
2009年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月18日
首次发布 (估计)
2009年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年3月18日
最后验证
2009年3月1日
更多信息
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