Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oral Acetazolamide, Brimonidine Tartarate, and Anterior Chamber Paracentesis for Ocular Hypertension Control After Intravitreal Bevacizumab

18 mars 2009 uppdaterad av: University of Sao Paulo

Effectiveness of Oral Acetazolamide, Brimonidine Tartarate, and Anterior Chamber Paracentesis for Ocular Hypertension Control After Intravitreal Bevacizumab Injection

The purpose of this study is to evaluate the effects of anterior chamber paracentesis, brimonidine and oral acetazolamide to reduce intra-ocular pressure variations after intravitreal bevacizumab injection.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of age related macular disease or diabetic retinopathy
  • Able and willing to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • History of ocular hypertension or glaucoma
  • High Myopes (> 6 spherical diopters)
  • High Hyperopes (> 4 spherical diopters)
  • Pulmonary disease
  • Renal disease
  • Known allergy to any component of the study drug
  • Myocardial infarction, transient ischemic attack within 4 months prior to randomization or any contraindication for bevacizumab use

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: 1
Patients submitted to 1,5 mg/0,06 ml intravitreal injection of bevacizumab and no treatment for intraocular pressure elevation
Experimentell: 2
Acetazolamide: 250 mg of oral acetazolamide 1 hour before intravitreal bevacizumab injection
Läkemedel: Acetazolamide
250 mg 1 hour before intravitreal injection
Andra namn:
  • Diamox
Experimentell: 3
topic brimonidine tartarate: one drop of brimonidine tartarate 1 hour before intravitreal bevacizumab injection
Läkemedel: Brimonidine tartarate
1 drop 1 hour before intravitreal injection
Andra namn:
  • Alphagan
Experimentell: 4
anterior chamber paracentesis: anterior chamber paracentesis immediately after intravitreal bevacizumab
Procedur: Anterior chamber paracentesis
Immediately after bevacizumab injection

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Intraocular pressure (mmHg)
Tidsram: 1 hour and, 3 minutes before IVI. 3,10,20, 30 minutes after IVI
1 hour and, 3 minutes before IVI. 3,10,20, 30 minutes after IVI

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbetspartners

Fundação de Apoio ao Ensino Pesquisa e Assitência do HCFMRPUSP

Utredare

  • Huvudutredare: Marco A Bonini-Filho, MD, University of Sao Paulo
  • Studierektor: Bianka Y Katayama, MD, Clinic´s Hospital, Ribeirão Preto Medical School, University of São Paulo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2009

Första postat (Uppskatta)

19 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 mars 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2009

Senast verifierad

1 mars 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4429/2008

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera