Oral Acetazolamide, Brimonidine Tartarate, and Anterior Chamber Paracentesis for Ocular Hypertension Control After Intravitreal Bevacizumab
18 de marzo de 2009 actualizado por: University of Sao Paulo
Effectiveness of Oral Acetazolamide, Brimonidine Tartarate, and Anterior Chamber Paracentesis for Ocular Hypertension Control After Intravitreal Bevacizumab Injection
The purpose of this study is to evaluate the effects of anterior chamber paracentesis, brimonidine and oral acetazolamide to reduce intra-ocular pressure variations after intravitreal bevacizumab injection.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of age related macular disease or diabetic retinopathy
- Able and willing to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- History of ocular hypertension or glaucoma
- High Myopes (> 6 spherical diopters)
- High Hyperopes (> 4 spherical diopters)
- Pulmonary disease
- Renal disease
- Known allergy to any component of the study drug
- Myocardial infarction, transient ischemic attack within 4 months prior to randomization or any contraindication for bevacizumab use
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: 1
Patients submitted to 1,5 mg/0,06 ml intravitreal injection of bevacizumab and no treatment for intraocular pressure elevation
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Experimental: 2
Acetazolamide: 250 mg of oral acetazolamide 1 hour before intravitreal bevacizumab injection
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250 mg 1 hour before intravitreal injection
Otros nombres:
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Experimental: 3
topic brimonidine tartarate: one drop of brimonidine tartarate 1 hour before intravitreal bevacizumab injection
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1 drop 1 hour before intravitreal injection
Otros nombres:
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Experimental: 4
anterior chamber paracentesis: anterior chamber paracentesis immediately after intravitreal bevacizumab
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Immediately after bevacizumab injection
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Intraocular pressure (mmHg)
Periodo de tiempo: 1 hour and, 3 minutes before IVI. 3,10,20, 30 minutes after IVI
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1 hour and, 3 minutes before IVI. 3,10,20, 30 minutes after IVI
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marco A Bonini-Filho, MD, University of Sao Paulo
- Director de estudio: Bianka Y Katayama, MD, Clinic´s Hospital, Ribeirão Preto Medical School, University of São Paulo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de marzo de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2009
Última verificación
1 de marzo de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades del sistema endocrino
- Angiopatías diabéticas
- Complicaciones de la diabetes
- Diabetes mellitus
- Degeneración retinal
- Enfermedades de la retina
- Hipertensión Ocular
- Hipertensión
- Degeneración macular
- Retinopatía diabética
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Inhibidores de enzimas
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Inhibidores de la anhidrasa carbónica
- Agentes natriuréticos
- Diuréticos
- Anticonvulsivos
- Tartrato de brimonidina
- Acetazolamida
Otros números de identificación del estudio
- 4429/2008
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