Oral Acetazolamide, Brimonidine Tartarate, and Anterior Chamber Paracentesis for Ocular Hypertension Control After Intravitreal Bevacizumab
18 марта 2009 г. обновлено: University of Sao Paulo
Effectiveness of Oral Acetazolamide, Brimonidine Tartarate, and Anterior Chamber Paracentesis for Ocular Hypertension Control After Intravitreal Bevacizumab Injection
The purpose of this study is to evaluate the effects of anterior chamber paracentesis, brimonidine and oral acetazolamide to reduce intra-ocular pressure variations after intravitreal bevacizumab injection.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
56
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of age related macular disease or diabetic retinopathy
- Able and willing to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- History of ocular hypertension or glaucoma
- High Myopes (> 6 spherical diopters)
- High Hyperopes (> 4 spherical diopters)
- Pulmonary disease
- Renal disease
- Known allergy to any component of the study drug
- Myocardial infarction, transient ischemic attack within 4 months prior to randomization or any contraindication for bevacizumab use
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: 1
Patients submitted to 1,5 mg/0,06 ml intravitreal injection of bevacizumab and no treatment for intraocular pressure elevation
|
|
|
Экспериментальный: 2
Acetazolamide: 250 mg of oral acetazolamide 1 hour before intravitreal bevacizumab injection
|
250 mg 1 hour before intravitreal injection
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 3
topic brimonidine tartarate: one drop of brimonidine tartarate 1 hour before intravitreal bevacizumab injection
|
1 drop 1 hour before intravitreal injection
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 4
anterior chamber paracentesis: anterior chamber paracentesis immediately after intravitreal bevacizumab
|
Immediately after bevacizumab injection
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Intraocular pressure (mmHg)
Временное ограничение: 1 hour and, 3 minutes before IVI. 3,10,20, 30 minutes after IVI
|
1 hour and, 3 minutes before IVI. 3,10,20, 30 minutes after IVI
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marco A Bonini-Filho, MD, University of Sao Paulo
- Директор по исследованиям: Bianka Y Katayama, MD, Clinic´s Hospital, Ribeirão Preto Medical School, University of São Paulo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 марта 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 марта 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2009 г.
Последняя проверка
1 марта 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Глазные болезни
- Заболевания эндокринной системы
- Диабетические ангиопатии
- Осложнения диабета
- Сахарный диабет
- Дегенерация сетчатки
- Заболевания сетчатки
- Глазная гипертензия
- Гипертония
- Макулярная дегенерация
- Диабетическая ретинопатия
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антигипертензивные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Ингибиторы карбоангидразы
- Натрийуретические агенты
- Диуретики
- Противосудорожные препараты
- Бримонидин тартрат
- Ацетазоламид
Другие идентификационные номера исследования
- 4429/2008
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .