アレルギー性喘息気管支治療用CYT003-QbG10
2012年2月10日 更新者：Cytos Biotechnology AG
持続性アレルギー性気管支喘息患者における CYT003-QbG10 の薬力学および臨床効果を評価するための二重盲検プラセボ対照研究
研究の目的は、CYT003-QbG10による治療がアレルギー性気管支喘息患者の喘息症状を改善できるかどうかを試験することです。
実薬治療をプラセボと比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
63
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Luebeck, Berlin, Wiesbaden, Rodgau, Eisenach、ドイツ
- Cytos Investigator Sites
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 吸入コルチコステロイドによる長期治療を必要とする持続性アレルギー性喘息気管支
- 研究計画書に定義されているさらなる基準
除外基準:
- 過去3か月以内の経口コルチコステロイドの使用
- 過去6か月以内に喘息の増悪による入院
- コントロール不良の喘息
- あらゆる研究試験または手順に対する禁忌
- 研究計画書に定義されているさらなる基準
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
|
皮下注射
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プラセボコンパレーター：2
|
皮下注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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炎症と喘息のマーカー
時間枠：1～3ヶ月
|
1～3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年4月1日
一次修了 (実際)
2010年4月1日
研究の完了 (実際)
2010年11月1日
試験登録日
最初に提出
2009年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年4月29日
最初の投稿 (見積もり)
2009年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月10日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。