CYT003-QbG10 zur Behandlung von allergischem Asthma bronchiale
10. Februar 2012 aktualisiert von: Cytos Biotechnology AG
Eine doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Bewertung der pharmakodynamischen und klinischen Wirksamkeit von CYT003-QbG10 bei Patienten mit anhaltendem allergischem Asthma bronchiale
Ziel der Studie ist es zu testen, ob eine Behandlung mit CYT003-QbG10 die Asthmasymptome bei Patienten mit allergischem Asthma bronchiale verbessern kann.
Die aktive Behandlung wird mit Placebo verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
63
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Luebeck, Berlin, Wiesbaden, Rodgau, Eisenach, Deutschland
- Cytos Investigator Sites
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anhaltendes allergisches Asthma bronchiale, das eine Langzeitbehandlung mit inhalativen Kortikosteroiden erfordert
- Weitere Kriterien wie im Studienprotokoll definiert
Ausschlusskriterien:
- Verwendung oraler Kortikosteroide innerhalb der letzten 3 Monate
- Krankenhausaufenthalt wegen Asthma-Exazerbation innerhalb der letzten 6 Monate
- Unkontrolliertes Asthma
- Kontraindikation für einen Studientest oder ein Verfahren
- Weitere Kriterien wie im Studienprotokoll definiert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1
|
subkutane Injektion
|
|
Placebo-Komparator: 2
|
subkutane Injektion
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Marker für Entzündungen und Asthma
Zeitfenster: 1-3 Monate
|
1-3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. April 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. April 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. April 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Februar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CYT003-QbG10 11
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