CYT003-QbG10 per il trattamento dell'asma bronchiale allergico
10 febbraio 2012 aggiornato da: Cytos Biotechnology AG
Uno studio in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l'efficacia farmacodinamica e clinica di CYT003-QbG10 in pazienti con asma bronchiale allergico persistente
Lo scopo dello studio è verificare se il trattamento con CYT003-QbG10 può migliorare i sintomi dell'asma nei pazienti con asma bronchiale allergico.
Il trattamento attivo sarà confrontato con il placebo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
63
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Luebeck, Berlin, Wiesbaden, Rodgau, Eisenach, Germania
- Cytos Investigator Sites
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Asma bronchiale allergico persistente che richiede un trattamento a lungo termine con corticosteroidi per via inalatoria
- Ulteriori criteri definiti nel protocollo dello studio
Criteri di esclusione:
- Uso di corticosteroidi orali negli ultimi 3 mesi
- Ricovero per esacerbazione dell'asma negli ultimi 6 mesi
- Asma non controllato
- Controindicazione a qualsiasi test o procedura di studio
- Ulteriori criteri definiti nel protocollo dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
|
iniezione sottocutanea
|
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Comparatore placebo: 2
|
iniezione sottocutanea
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Marcatori per l'infiammazione e l'asma
Lasso di tempo: 1-3 mesi
|
1-3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 aprile 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 aprile 2009
Primo Inserito (Stima)
30 aprile 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 febbraio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2012
Ultimo verificato
1 febbraio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CYT003-QbG10 11
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