Gene Expression in Predicting Response to Paclitaxel in Patients With Breast Cancer
Determination Of FEZ1/LZTS1 Expression As A Predictor Of Response To Taxol
RATIONALE: DNA analysis of tumor tissue may help doctors predict how patients who receive paclitaxel will respond to treatment.
PURPOSE: This laboratory study is evaluating gene expression in predicting response to paclitaxel in patients with breast cancer.
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
OBJECTIVES:
- Determine whether loss of function of the FEZ1/LZTS1 gene is a predictor of response in patients with breast cancer treated with paclitaxel.
OUTLINE: This is a single-blind study.
Tumor tissue is analyzed for FEZ1/LZTS1 gene expression by immunohistochemistry using an antibody for the gene. Tumor expression of the gene is characterized by immunohistochemistry and scored by intensity of staining, percent of cell staining, and staining index. Tumor tissue is also analyzed for FEZ1/LZTS1 gene disruption by reverse transcriptase-polymerase chain reaction and direct sequencing.
PROJECTED ACCRUAL: Approximately 120 patients will be accrued for this study.
研究の種類
入学 (予想される)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Diagnosis of breast cancer
Measurable disease
- Metastatic disease identified by imaging studies OR a primary disease site that will be treated in a neoadjuvant protocol
- Lesions ≥ 10 mm by spiral CT scan
- Tumor tissue from the primary or metastatic site available for analysis by immunohistochemistry
- Previously treated OR planning to undergo treatment with paclitaxel* NOTE: *Concurrent enrollment on ECOG-2100 allowed
Hormone receptor status:
- Not specified
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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Evaluation of the association between tumor expression of FEZ1/LZTS1 gene and response to paclitaxel
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二次結果の測定
結果測定 |
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Utility of FEZ1/LZTS1 gene expression in predicting the full 4-level response pattern (complete response, partial response, stable disease, progressive disease)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Carlo M. Croce, MD、Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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