- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00898690
Gene Expression in Predicting Response to Paclitaxel in Patients With Breast Cancer
Determination Of FEZ1/LZTS1 Expression As A Predictor Of Response To Taxol
RATIONALE: DNA analysis of tumor tissue may help doctors predict how patients who receive paclitaxel will respond to treatment.
PURPOSE: This laboratory study is evaluating gene expression in predicting response to paclitaxel in patients with breast cancer.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBJECTIVES:
- Determine whether loss of function of the FEZ1/LZTS1 gene is a predictor of response in patients with breast cancer treated with paclitaxel.
OUTLINE: This is a single-blind study.
Tumor tissue is analyzed for FEZ1/LZTS1 gene expression by immunohistochemistry using an antibody for the gene. Tumor expression of the gene is characterized by immunohistochemistry and scored by intensity of staining, percent of cell staining, and staining index. Tumor tissue is also analyzed for FEZ1/LZTS1 gene disruption by reverse transcriptase-polymerase chain reaction and direct sequencing.
PROJECTED ACCRUAL: Approximately 120 patients will be accrued for this study.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Diagnosis of breast cancer
Measurable disease
- Metastatic disease identified by imaging studies OR a primary disease site that will be treated in a neoadjuvant protocol
- Lesions ≥ 10 mm by spiral CT scan
- Tumor tissue from the primary or metastatic site available for analysis by immunohistochemistry
- Previously treated OR planning to undergo treatment with paclitaxel* NOTE: *Concurrent enrollment on ECOG-2100 allowed
Hormone receptor status:
- Not specified
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Evaluation of the association between tumor expression of FEZ1/LZTS1 gene and response to paclitaxel
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Utility of FEZ1/LZTS1 gene expression in predicting the full 4-level response pattern (complete response, partial response, stable disease, progressive disease)
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Carlo M. Croce, MD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDR0000355163
- TJUH-02U.536
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