- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00898690
Gene Expression in Predicting Response to Paclitaxel in Patients With Breast Cancer
Determination Of FEZ1/LZTS1 Expression As A Predictor Of Response To Taxol
RATIONALE: DNA analysis of tumor tissue may help doctors predict how patients who receive paclitaxel will respond to treatment.
PURPOSE: This laboratory study is evaluating gene expression in predicting response to paclitaxel in patients with breast cancer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
OBJECTIVES:
- Determine whether loss of function of the FEZ1/LZTS1 gene is a predictor of response in patients with breast cancer treated with paclitaxel.
OUTLINE: This is a single-blind study.
Tumor tissue is analyzed for FEZ1/LZTS1 gene expression by immunohistochemistry using an antibody for the gene. Tumor expression of the gene is characterized by immunohistochemistry and scored by intensity of staining, percent of cell staining, and staining index. Tumor tissue is also analyzed for FEZ1/LZTS1 gene disruption by reverse transcriptase-polymerase chain reaction and direct sequencing.
PROJECTED ACCRUAL: Approximately 120 patients will be accrued for this study.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Diagnosis of breast cancer
Measurable disease
- Metastatic disease identified by imaging studies OR a primary disease site that will be treated in a neoadjuvant protocol
- Lesions ≥ 10 mm by spiral CT scan
- Tumor tissue from the primary or metastatic site available for analysis by immunohistochemistry
- Previously treated OR planning to undergo treatment with paclitaxel* NOTE: *Concurrent enrollment on ECOG-2100 allowed
Hormone receptor status:
- Not specified
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Evaluation of the association between tumor expression of FEZ1/LZTS1 gene and response to paclitaxel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Utility of FEZ1/LZTS1 gene expression in predicting the full 4-level response pattern (complete response, partial response, stable disease, progressive disease)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carlo M. Croce, MD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDR0000355163
- TJUH-02U.536
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
-
KU LeuvenNovartisUkendtER Positive, HER2 Negative Breast Cancer NeoplasmaBelgien
Kliniske forsøg med genekspressionsanalyse
-
Pusan National University HospitalAfsluttet
-
Liao Jian AnRekrutteringHoved- og halskræftTaiwan
-
Fondation LenvalTrukket tilbage
-
Daniel MarotiWayne State UniversityRekrutteringSomatisk symptomlidelse | Funktionel somatisk lidelse | Funktionelle somatiske syndromerSverige
-
Kessler FoundationIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig indsatsItalien
-
Oregon Health and Science University4DMedicalTilmelding efter invitationLungesygdomme | KOL | Luftvejssygdom | DyspnøForenede Stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
Candela CorporationRekrutteringMeibomisk kirtel dysfunktion | Tør øjensygdomForenede Stater, Argentina
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityAfsluttet