Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gene Expression in Predicting Response to Paclitaxel in Patients With Breast Cancer

17. desember 2013 oppdatert av: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Determination Of FEZ1/LZTS1 Expression As A Predictor Of Response To Taxol

RATIONALE: DNA analysis of tumor tissue may help doctors predict how patients who receive paclitaxel will respond to treatment.

PURPOSE: This laboratory study is evaluating gene expression in predicting response to paclitaxel in patients with breast cancer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Brystkreft

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

OBJECTIVES:

Determine whether loss of function of the FEZ1/LZTS1 gene is a predictor of response in patients with breast cancer treated with paclitaxel.

OUTLINE: This is a single-blind study.

Tumor tissue is analyzed for FEZ1/LZTS1 gene expression by immunohistochemistry using an antibody for the gene. Tumor expression of the gene is characterized by immunohistochemistry and scored by intensity of staining, percent of cell staining, and staining index. Tumor tissue is also analyzed for FEZ1/LZTS1 gene disruption by reverse transcriptase-polymerase chain reaction and direct sequencing.

PROJECTED ACCRUAL: Approximately 120 patients will be accrued for this study.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

120

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

DISEASE CHARACTERISTICS:

Diagnosis of breast cancer
Measurable disease
- Metastatic disease identified by imaging studies OR a primary disease site that will be treated in a neoadjuvant protocol
- Lesions ≥ 10 mm by spiral CT scan
Tumor tissue from the primary or metastatic site available for analysis by immunohistochemistry
Previously treated OR planning to undergo treatment with paclitaxel* NOTE: *Concurrent enrollment on ECOG-2100 allowed
Hormone receptor status:
- Not specified

PATIENT CHARACTERISTICS:

Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

See Disease Characteristics

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Evaluation of the association between tumor expression of FEZ1/LZTS1 gene and response to paclitaxel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Utility of FEZ1/LZTS1 gene expression in predicting the full 4-level response pattern (complete response, partial response, stable disease, progressive disease)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

Hovedetterforsker: Carlo M. Croce, MD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene