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Gene Expression in Predicting Response to Paclitaxel in Patients With Breast Cancer

17 de dezembro de 2013 atualizado por: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Determination Of FEZ1/LZTS1 Expression As A Predictor Of Response To Taxol

RATIONALE: DNA analysis of tumor tissue may help doctors predict how patients who receive paclitaxel will respond to treatment.

PURPOSE: This laboratory study is evaluating gene expression in predicting response to paclitaxel in patients with breast cancer.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJECTIVES:

  • Determine whether loss of function of the FEZ1/LZTS1 gene is a predictor of response in patients with breast cancer treated with paclitaxel.

OUTLINE: This is a single-blind study.

Tumor tissue is analyzed for FEZ1/LZTS1 gene expression by immunohistochemistry using an antibody for the gene. Tumor expression of the gene is characterized by immunohistochemistry and scored by intensity of staining, percent of cell staining, and staining index. Tumor tissue is also analyzed for FEZ1/LZTS1 gene disruption by reverse transcriptase-polymerase chain reaction and direct sequencing.

PROJECTED ACCRUAL: Approximately 120 patients will be accrued for this study.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

120

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Diagnosis of breast cancer

  • Measurable disease

    • Metastatic disease identified by imaging studies OR a primary disease site that will be treated in a neoadjuvant protocol
    • Lesions ≥ 10 mm by spiral CT scan
  • Tumor tissue from the primary or metastatic site available for analysis by immunohistochemistry
  • Previously treated OR planning to undergo treatment with paclitaxel* NOTE: *Concurrent enrollment on ECOG-2100 allowed

  • Hormone receptor status:

    • Not specified

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Evaluation of the association between tumor expression of FEZ1/LZTS1 gene and response to paclitaxel

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Utility of FEZ1/LZTS1 gene expression in predicting the full 4-level response pattern (complete response, partial response, stable disease, progressive disease)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Carlo M. Croce, MD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2003

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

12 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de maio de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CDR0000355163
  • TJUH-02U.536

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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