Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gene Expression in Predicting Response to Paclitaxel in Patients With Breast Cancer

17 december 2013 uppdaterad av: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Determination Of FEZ1/LZTS1 Expression As A Predictor Of Response To Taxol

RATIONALE: DNA analysis of tumor tissue may help doctors predict how patients who receive paclitaxel will respond to treatment.

PURPOSE: This laboratory study is evaluating gene expression in predicting response to paclitaxel in patients with breast cancer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Bröstcancer

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

OBJECTIVES:

Determine whether loss of function of the FEZ1/LZTS1 gene is a predictor of response in patients with breast cancer treated with paclitaxel.

OUTLINE: This is a single-blind study.

Tumor tissue is analyzed for FEZ1/LZTS1 gene expression by immunohistochemistry using an antibody for the gene. Tumor expression of the gene is characterized by immunohistochemistry and scored by intensity of staining, percent of cell staining, and staining index. Tumor tissue is also analyzed for FEZ1/LZTS1 gene disruption by reverse transcriptase-polymerase chain reaction and direct sequencing.

PROJECTED ACCRUAL: Approximately 120 patients will be accrued for this study.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

120

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

DISEASE CHARACTERISTICS:

Diagnosis of breast cancer
Measurable disease
- Metastatic disease identified by imaging studies OR a primary disease site that will be treated in a neoadjuvant protocol
- Lesions ≥ 10 mm by spiral CT scan
Tumor tissue from the primary or metastatic site available for analysis by immunohistochemistry
Previously treated OR planning to undergo treatment with paclitaxel* NOTE: *Concurrent enrollment on ECOG-2100 allowed
Hormone receptor status:
- Not specified

PATIENT CHARACTERISTICS:

Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

See Disease Characteristics

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Evaluation of the association between tumor expression of FEZ1/LZTS1 gene and response to paclitaxel

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Utility of FEZ1/LZTS1 gene expression in predicting the full 4-level response pattern (complete response, partial response, stable disease, progressive disease)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

Huvudutredare: Carlo M. Croce, MD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2003

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna