Image Guided and Breathing Adapted Radiotherapy of Early Stage Lung Cancer
調査の概要
詳細な説明
Lung tumours move with respiration. This must be considered when designing margins for radiotherapy. This movement can be quantified by fluoroscopy or 4DCT. It is possible to identify a tumour middle position for planning. This middle position will vary from day to day and the extent of this variation is not fully known. The aim of this study is to quantify the variation in tumour middle position during a course of stereotactic body radiotherapy (SBRT), and thereby be able to design margins for patients that take into account the full motion span throughout an entire course of SBRT Patients: 15 consecutive patients with inoperable low stage lung cancer or solitary metastases to the lung (1-2) referred for SBRT - 45 Gy/3 fractions.
Methods: A gold coil will be implanted into the lung tumour one week before the planning. At planning and all treatment days supplementary 4DCT of thorax and two orthogonal fluoroscopy sessions will be performed. Tumour motion in the superior-inferior, medio-lateral and cranio-caudal direction will be measured and variation in amplitude and baseline for the tumour motion will be reported.
Perspective: By examining the variation in tumour movement it will be possible design margins for SBRT, accounting for the full tumour motion span and minimizing the risk of geographical miss and thereby optimizing the chance for local tumour control.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2100
- Department of Radiation Oncology, Rigshospitalet
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- tumor > 6 cm
- no more than 2 tumours
- histological proven non small celled lung cancer
- signed Informed Consent
Exclusion Criteria:
- Serious bleeding disorder
- Performance status 3-4
- Tumour close to large vessels (judged by interventional radiologist)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:Implantation of gold marker
CT guided implantation of gold marker into early stage lung tumors.
Extra 4DCT scans and fluoroscopies during planning and the 3 fraction radiotherapy course.
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CT - guided implantation into lung tumors
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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motion of lung tumours
時間枠:3 weeks
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measured on 4DCT
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3 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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toxicity of implanting gold coils into lung tumours
時間枠:1 year
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complication rate
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1 year
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Gitte F Persson, MD、Rigshospitalet, Denmark
- スタディチェア:Ditte E Nygaard, MSc、Rigshospitalet, Denmark
- スタディチェア:Stine S Korreman, MSc PhD、Rigshospitalet, Denmark
- スタディチェア:Lena Specht, MD DMSc、Rigshospitalet, Denmark
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HPCRT002
- H-B-2007-016 (その他の識別子:regional videnskabsetisk komite)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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