Image Guided and Breathing Adapted Radiotherapy of Early Stage Lung Cancer
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Lung tumours move with respiration. This must be considered when designing margins for radiotherapy. This movement can be quantified by fluoroscopy or 4DCT. It is possible to identify a tumour middle position for planning. This middle position will vary from day to day and the extent of this variation is not fully known. The aim of this study is to quantify the variation in tumour middle position during a course of stereotactic body radiotherapy (SBRT), and thereby be able to design margins for patients that take into account the full motion span throughout an entire course of SBRT Patients: 15 consecutive patients with inoperable low stage lung cancer or solitary metastases to the lung (1-2) referred for SBRT - 45 Gy/3 fractions.
Methods: A gold coil will be implanted into the lung tumour one week before the planning. At planning and all treatment days supplementary 4DCT of thorax and two orthogonal fluoroscopy sessions will be performed. Tumour motion in the superior-inferior, medio-lateral and cranio-caudal direction will be measured and variation in amplitude and baseline for the tumour motion will be reported.
Perspective: By examining the variation in tumour movement it will be possible design margins for SBRT, accounting for the full tumour motion span and minimizing the risk of geographical miss and thereby optimizing the chance for local tumour control.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Department of Radiation Oncology, Rigshospitalet
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- tumor > 6 cm
- no more than 2 tumours
- histological proven non small celled lung cancer
- signed Informed Consent
Exclusion Criteria:
- Serious bleeding disorder
- Performance status 3-4
- Tumour close to large vessels (judged by interventional radiologist)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Implantation of gold marker
CT guided implantation of gold marker into early stage lung tumors.
Extra 4DCT scans and fluoroscopies during planning and the 3 fraction radiotherapy course.
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CT - guided implantation into lung tumors
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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motion of lung tumours
Periodo de tiempo: 3 weeks
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measured on 4DCT
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3 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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toxicity of implanting gold coils into lung tumours
Periodo de tiempo: 1 year
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complication rate
|
1 year
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gitte F Persson, MD, Rigshospitalet, Denmark
- Silla de estudio: Ditte E Nygaard, MSc, Rigshospitalet, Denmark
- Silla de estudio: Stine S Korreman, MSc PhD, Rigshospitalet, Denmark
- Silla de estudio: Lena Specht, MD DMSc, Rigshospitalet, Denmark
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HPCRT002
- H-B-2007-016 (Otro identificador: regional videnskabsetisk komite)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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