Image Guided and Breathing Adapted Radiotherapy of Early Stage Lung Cancer
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lung tumours move with respiration. This must be considered when designing margins for radiotherapy. This movement can be quantified by fluoroscopy or 4DCT. It is possible to identify a tumour middle position for planning. This middle position will vary from day to day and the extent of this variation is not fully known. The aim of this study is to quantify the variation in tumour middle position during a course of stereotactic body radiotherapy (SBRT), and thereby be able to design margins for patients that take into account the full motion span throughout an entire course of SBRT Patients: 15 consecutive patients with inoperable low stage lung cancer or solitary metastases to the lung (1-2) referred for SBRT - 45 Gy/3 fractions.
Methods: A gold coil will be implanted into the lung tumour one week before the planning. At planning and all treatment days supplementary 4DCT of thorax and two orthogonal fluoroscopy sessions will be performed. Tumour motion in the superior-inferior, medio-lateral and cranio-caudal direction will be measured and variation in amplitude and baseline for the tumour motion will be reported.
Perspective: By examining the variation in tumour movement it will be possible design margins for SBRT, accounting for the full tumour motion span and minimizing the risk of geographical miss and thereby optimizing the chance for local tumour control.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2100
- Department of Radiation Oncology, Rigshospitalet
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- tumor > 6 cm
- no more than 2 tumours
- histological proven non small celled lung cancer
- signed Informed Consent
Exclusion Criteria:
- Serious bleeding disorder
- Performance status 3-4
- Tumour close to large vessels (judged by interventional radiologist)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Implantation of gold marker
CT guided implantation of gold marker into early stage lung tumors.
Extra 4DCT scans and fluoroscopies during planning and the 3 fraction radiotherapy course.
|
CT - guided implantation into lung tumors
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
motion of lung tumours
Tijdsspanne: 3 weeks
|
measured on 4DCT
|
3 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
toxicity of implanting gold coils into lung tumours
Tijdsspanne: 1 year
|
complication rate
|
1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gitte F Persson, MD, Rigshospitalet, Denmark
- Studie stoel: Ditte E Nygaard, MSc, Rigshospitalet, Denmark
- Studie stoel: Stine S Korreman, MSc PhD, Rigshospitalet, Denmark
- Studie stoel: Lena Specht, MD DMSc, Rigshospitalet, Denmark
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HPCRT002
- H-B-2007-016 (Andere identificatie: regional videnskabsetisk komite)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .