Image Guided and Breathing Adapted Radiotherapy of Early Stage Lung Cancer
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lung tumours move with respiration. This must be considered when designing margins for radiotherapy. This movement can be quantified by fluoroscopy or 4DCT. It is possible to identify a tumour middle position for planning. This middle position will vary from day to day and the extent of this variation is not fully known. The aim of this study is to quantify the variation in tumour middle position during a course of stereotactic body radiotherapy (SBRT), and thereby be able to design margins for patients that take into account the full motion span throughout an entire course of SBRT Patients: 15 consecutive patients with inoperable low stage lung cancer or solitary metastases to the lung (1-2) referred for SBRT - 45 Gy/3 fractions.
Methods: A gold coil will be implanted into the lung tumour one week before the planning. At planning and all treatment days supplementary 4DCT of thorax and two orthogonal fluoroscopy sessions will be performed. Tumour motion in the superior-inferior, medio-lateral and cranio-caudal direction will be measured and variation in amplitude and baseline for the tumour motion will be reported.
Perspective: By examining the variation in tumour movement it will be possible design margins for SBRT, accounting for the full tumour motion span and minimizing the risk of geographical miss and thereby optimizing the chance for local tumour control.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Copenhagen, Danimarca, 2100
- Department of Radiation Oncology, Rigshospitalet
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- tumor > 6 cm
- no more than 2 tumours
- histological proven non small celled lung cancer
- signed Informed Consent
Exclusion Criteria:
- Serious bleeding disorder
- Performance status 3-4
- Tumour close to large vessels (judged by interventional radiologist)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Implantation of gold marker
CT guided implantation of gold marker into early stage lung tumors.
Extra 4DCT scans and fluoroscopies during planning and the 3 fraction radiotherapy course.
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CT - guided implantation into lung tumors
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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motion of lung tumours
Lasso di tempo: 3 weeks
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measured on 4DCT
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3 weeks
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
toxicity of implanting gold coils into lung tumours
Lasso di tempo: 1 year
|
complication rate
|
1 year
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gitte F Persson, MD, Rigshospitalet, Denmark
- Cattedra di studio: Ditte E Nygaard, MSc, Rigshospitalet, Denmark
- Cattedra di studio: Stine S Korreman, MSc PhD, Rigshospitalet, Denmark
- Cattedra di studio: Lena Specht, MD DMSc, Rigshospitalet, Denmark
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HPCRT002
- H-B-2007-016 (Altro identificatore: regional videnskabsetisk komite)
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