Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Image Guided and Breathing Adapted Radiotherapy of Early Stage Lung Cancer

23 февраля 2021 г. обновлено: Gitte Fredberg Persson
The purpose of this study is to quantify the variation in tumour middle position during a course of stereotactic body radiotherapy (SBRT), and thereby be able to design radiotherapy margins that takes into account the full motion span throughout an entire course of SBRT.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Lung tumours move with respiration. This must be considered when designing margins for radiotherapy. This movement can be quantified by fluoroscopy or 4DCT. It is possible to identify a tumour middle position for planning. This middle position will vary from day to day and the extent of this variation is not fully known. The aim of this study is to quantify the variation in tumour middle position during a course of stereotactic body radiotherapy (SBRT), and thereby be able to design margins for patients that take into account the full motion span throughout an entire course of SBRT Patients: 15 consecutive patients with inoperable low stage lung cancer or solitary metastases to the lung (1-2) referred for SBRT - 45 Gy/3 fractions.

Methods: A gold coil will be implanted into the lung tumour one week before the planning. At planning and all treatment days supplementary 4DCT of thorax and two orthogonal fluoroscopy sessions will be performed. Tumour motion in the superior-inferior, medio-lateral and cranio-caudal direction will be measured and variation in amplitude and baseline for the tumour motion will be reported.

Perspective: By examining the variation in tumour movement it will be possible design margins for SBRT, accounting for the full tumour motion span and minimizing the risk of geographical miss and thereby optimizing the chance for local tumour control.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Copenhagen, Дания, 2100
        • Department of Radiation Oncology, Rigshospitalet

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • tumor > 6 cm
  • no more than 2 tumours
  • histological proven non small celled lung cancer
  • signed Informed Consent

Exclusion Criteria:

  • Serious bleeding disorder
  • Performance status 3-4
  • Tumour close to large vessels (judged by interventional radiologist)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Implantation of gold marker
CT guided implantation of gold marker into early stage lung tumors. Extra 4DCT scans and fluoroscopies during planning and the 3 fraction radiotherapy course.
CT - guided implantation into lung tumors
Другие имена:
  • Gold Ancor

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
motion of lung tumours
Временное ограничение: 3 weeks
measured on 4DCT
3 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
toxicity of implanting gold coils into lung tumours
Временное ограничение: 1 year
complication rate
1 year

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Gitte F Persson, MD, Rigshospitalet, Denmark
  • Учебный стул: Ditte E Nygaard, MSc, Rigshospitalet, Denmark
  • Учебный стул: Stine S Korreman, MSc PhD, Rigshospitalet, Denmark
  • Учебный стул: Lena Specht, MD DMSc, Rigshospitalet, Denmark

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться