Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) in Depression
2011年7月19日 更新者:Northside Clinic, Australia
A Randomised Study of rTMS in Depression
This study will report on the outcomes of rTMS administered 3 times per week, compared with the standard protocol of 5 times per week.
Participants will be randomly assigned to frequency condition and depressive symptomatology will be measured weekly using a range of clinician and self-rated questionnaires.
Participants will remain in the study for at least 4 weeks, with the option of continuing for a further 2 weeks as judged by the study psychiatrist.
It is hypothesised that rTMS administered three times per week will be equally as effective as rTMS administered five times per week in reducing depressive symptomatology.
調査の概要
詳細な説明
Numerous studies have demonstrated the efficacy of active rTMS over sham rTMS for depression; however, few have systematically studied the optimal frequency of treatment sessions to achieve this efficacy.
To date, the majority of studies have administered rTMS every weekday, although this approach has not been widely contested.
In addition, most studies have only assessed the effectiveness of rTMS over a two week period, which has resulted in some improvement in depressive symptomatology; however, a longer treatment course would likely result in greater improvement.
In this study depressed patients will be randomly assigned to receive rTMS either 3 or 5 times per week, for a period of 4-6 weeks.
A range of rating scales will be used to assess the improvement of depressive symptomatology within and between the two frequency groups, to ultimately determine whether TMS is needed 5 times per week to achieve adequate anti-depressant effects or whether 3 times per week is sufficient in achieving a similar level of efficacy for patients.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New South Wales
-
Greenwich、New South Wales、オーストラリア、2065
- Northside Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Aged >/= 18
- DSM-IV diagnosis of Major Depressive Episode (bipolar or MDD)
- MADRS score >/= 20
- Able to give informed consent
- Psychoactive medication dosages have been stable for a period of 4 weeks prior to entry in the study
Exclusion Criteria:
- Co-morbid alcohol or drug abuse or dependence (last 3 months), current eating disorder, mental retardation, schizophrenia, rapid cycling bipolar
- A history of mood 'switching' in response to other treatments, which cannot be contained by concurrent treatment, e.g., mood stabiliser
- Pregnancy
- Significant neurological disorder that increases seizure risk
- Metal objects in the head, pacemakers, or a history of epilepsy
- Patients who have failed to respond to a course of ECT in their current episode of depression
- A high risk of suicide
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:five times weekly
Patients will receive rTMS on each weekday for 4 weeks (5 x weekly)
|
Patients will receive rTMS five times weekly for 4 weeks
|
実験的:three times weekly
Patients will receive rTMS three times weekly for four weeks
|
Patients will receive rTMS 3 times weekly for 4 weeks
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
Depression Rating Scales
時間枠:weekly
|
weekly
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Colleen Loo, MBBS, FRANZCP, MD、University of NSW
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年5月1日
一次修了 (予想される)
2011年8月1日
研究の完了 (予想される)
2011年8月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月12日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年7月19日
最終確認日
2011年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
rTMS 5 x weeklyの臨床試験
-
Hospital de Clinicas de Porto Alegre完了
-
Instituto Nacional de Psiquiatría Dr. Ramón de...Universidad Nacional Autonoma de Mexico完了
-
Weill Medical College of Cornell University積極的、募集していない
-
Janssen Research & Development, LLC完了
-
The University of Hong KongLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Nagasaki University招待による登録