Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) in Depression
2011년 7월 19일 업데이트: Northside Clinic, Australia
A Randomised Study of rTMS in Depression
This study will report on the outcomes of rTMS administered 3 times per week, compared with the standard protocol of 5 times per week.
Participants will be randomly assigned to frequency condition and depressive symptomatology will be measured weekly using a range of clinician and self-rated questionnaires.
Participants will remain in the study for at least 4 weeks, with the option of continuing for a further 2 weeks as judged by the study psychiatrist.
It is hypothesised that rTMS administered three times per week will be equally as effective as rTMS administered five times per week in reducing depressive symptomatology.
연구 개요
상세 설명
Numerous studies have demonstrated the efficacy of active rTMS over sham rTMS for depression; however, few have systematically studied the optimal frequency of treatment sessions to achieve this efficacy.
To date, the majority of studies have administered rTMS every weekday, although this approach has not been widely contested.
In addition, most studies have only assessed the effectiveness of rTMS over a two week period, which has resulted in some improvement in depressive symptomatology; however, a longer treatment course would likely result in greater improvement.
In this study depressed patients will be randomly assigned to receive rTMS either 3 or 5 times per week, for a period of 4-6 weeks.
A range of rating scales will be used to assess the improvement of depressive symptomatology within and between the two frequency groups, to ultimately determine whether TMS is needed 5 times per week to achieve adequate anti-depressant effects or whether 3 times per week is sufficient in achieving a similar level of efficacy for patients.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New South Wales
-
Greenwich, New South Wales, 호주, 2065
- Northside Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Aged >/= 18
- DSM-IV diagnosis of Major Depressive Episode (bipolar or MDD)
- MADRS score >/= 20
- Able to give informed consent
- Psychoactive medication dosages have been stable for a period of 4 weeks prior to entry in the study
Exclusion Criteria:
- Co-morbid alcohol or drug abuse or dependence (last 3 months), current eating disorder, mental retardation, schizophrenia, rapid cycling bipolar
- A history of mood 'switching' in response to other treatments, which cannot be contained by concurrent treatment, e.g., mood stabiliser
- Pregnancy
- Significant neurological disorder that increases seizure risk
- Metal objects in the head, pacemakers, or a history of epilepsy
- Patients who have failed to respond to a course of ECT in their current episode of depression
- A high risk of suicide
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: five times weekly
Patients will receive rTMS on each weekday for 4 weeks (5 x weekly)
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Patients will receive rTMS five times weekly for 4 weeks
|
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실험적: three times weekly
Patients will receive rTMS three times weekly for four weeks
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Patients will receive rTMS 3 times weekly for 4 weeks
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Depression Rating Scales
기간: weekly
|
weekly
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Colleen Loo, MBBS, FRANZCP, MD, University of NSW
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 12일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2011년 7월 1일
추가 정보
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rTMS 5 x weekly에 대한 임상 시험
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Hospital de Clinicas de Porto Alegre완전한
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Weill Medical College of Cornell University모집하지 않고 적극적으로
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PT. Prodia Stem Cell Indonesia아직 모집하지 않음
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Weill Medical College of Cornell University모집하지 않고 적극적으로
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Institut Català d'Oncologia알려지지 않은
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International AIDS Vaccine InitiativeBiofabri, S.L; South African Tuberculosis Vaccine Initiative; Universidad de Zaragoza완전한
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Janssen Research & Development, LLC완전한