Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) in Depression

19. července 2011 aktualizováno: Northside Clinic, Australia

A Randomised Study of rTMS in Depression

This study will report on the outcomes of rTMS administered 3 times per week, compared with the standard protocol of 5 times per week. Participants will be randomly assigned to frequency condition and depressive symptomatology will be measured weekly using a range of clinician and self-rated questionnaires. Participants will remain in the study for at least 4 weeks, with the option of continuing for a further 2 weeks as judged by the study psychiatrist. It is hypothesised that rTMS administered three times per week will be equally as effective as rTMS administered five times per week in reducing depressive symptomatology.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Numerous studies have demonstrated the efficacy of active rTMS over sham rTMS for depression; however, few have systematically studied the optimal frequency of treatment sessions to achieve this efficacy. To date, the majority of studies have administered rTMS every weekday, although this approach has not been widely contested. In addition, most studies have only assessed the effectiveness of rTMS over a two week period, which has resulted in some improvement in depressive symptomatology; however, a longer treatment course would likely result in greater improvement. In this study depressed patients will be randomly assigned to receive rTMS either 3 or 5 times per week, for a period of 4-6 weeks. A range of rating scales will be used to assess the improvement of depressive symptomatology within and between the two frequency groups, to ultimately determine whether TMS is needed 5 times per week to achieve adequate anti-depressant effects or whether 3 times per week is sufficient in achieving a similar level of efficacy for patients.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Greenwich, New South Wales, Austrálie, 2065
        • Northside Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Aged >/= 18
  • DSM-IV diagnosis of Major Depressive Episode (bipolar or MDD)
  • MADRS score >/= 20
  • Able to give informed consent
  • Psychoactive medication dosages have been stable for a period of 4 weeks prior to entry in the study

Exclusion Criteria:

  • Co-morbid alcohol or drug abuse or dependence (last 3 months), current eating disorder, mental retardation, schizophrenia, rapid cycling bipolar
  • A history of mood 'switching' in response to other treatments, which cannot be contained by concurrent treatment, e.g., mood stabiliser
  • Pregnancy
  • Significant neurological disorder that increases seizure risk
  • Metal objects in the head, pacemakers, or a history of epilepsy
  • Patients who have failed to respond to a course of ECT in their current episode of depression
  • A high risk of suicide

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: five times weekly
Patients will receive rTMS on each weekday for 4 weeks (5 x weekly)
Přístroj: rTMS 5 x weekly
Patients will receive rTMS five times weekly for 4 weeks
Experimentální: three times weekly
Patients will receive rTMS three times weekly for four weeks
Přístroj: rTMS 3 times weekly
Patients will receive rTMS 3 times weekly for 4 weeks

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Depression Rating Scales
Časové okno: weekly
weekly

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northside Clinic, Australia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Colleen Loo, MBBS, FRANZCP, MD, University of NSW

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

15. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NSG HREC 153
  • UNSW HREC 9074

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na rTMS 5 x weekly

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit