Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) in Depression
19 de julho de 2011 atualizado por: Northside Clinic, Australia
A Randomised Study of rTMS in Depression
This study will report on the outcomes of rTMS administered 3 times per week, compared with the standard protocol of 5 times per week.
Participants will be randomly assigned to frequency condition and depressive symptomatology will be measured weekly using a range of clinician and self-rated questionnaires.
Participants will remain in the study for at least 4 weeks, with the option of continuing for a further 2 weeks as judged by the study psychiatrist.
It is hypothesised that rTMS administered three times per week will be equally as effective as rTMS administered five times per week in reducing depressive symptomatology.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Numerous studies have demonstrated the efficacy of active rTMS over sham rTMS for depression; however, few have systematically studied the optimal frequency of treatment sessions to achieve this efficacy.
To date, the majority of studies have administered rTMS every weekday, although this approach has not been widely contested.
In addition, most studies have only assessed the effectiveness of rTMS over a two week period, which has resulted in some improvement in depressive symptomatology; however, a longer treatment course would likely result in greater improvement.
In this study depressed patients will be randomly assigned to receive rTMS either 3 or 5 times per week, for a period of 4-6 weeks.
A range of rating scales will be used to assess the improvement of depressive symptomatology within and between the two frequency groups, to ultimately determine whether TMS is needed 5 times per week to achieve adequate anti-depressant effects or whether 3 times per week is sufficient in achieving a similar level of efficacy for patients.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New South Wales
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Greenwich, New South Wales, Austrália, 2065
- Northside Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Aged >/= 18
- DSM-IV diagnosis of Major Depressive Episode (bipolar or MDD)
- MADRS score >/= 20
- Able to give informed consent
- Psychoactive medication dosages have been stable for a period of 4 weeks prior to entry in the study
Exclusion Criteria:
- Co-morbid alcohol or drug abuse or dependence (last 3 months), current eating disorder, mental retardation, schizophrenia, rapid cycling bipolar
- A history of mood 'switching' in response to other treatments, which cannot be contained by concurrent treatment, e.g., mood stabiliser
- Pregnancy
- Significant neurological disorder that increases seizure risk
- Metal objects in the head, pacemakers, or a history of epilepsy
- Patients who have failed to respond to a course of ECT in their current episode of depression
- A high risk of suicide
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: five times weekly
Patients will receive rTMS on each weekday for 4 weeks (5 x weekly)
|
Patients will receive rTMS five times weekly for 4 weeks
|
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Experimental: three times weekly
Patients will receive rTMS three times weekly for four weeks
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Patients will receive rTMS 3 times weekly for 4 weeks
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Depression Rating Scales
Prazo: weekly
|
weekly
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Colleen Loo, MBBS, FRANZCP, MD, University of NSW
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
15 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2011
Última verificação
1 de julho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NSG HREC 153
- UNSW HREC 9074
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