Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) in Depression
19 июля 2011 г. обновлено: Northside Clinic, Australia
A Randomised Study of rTMS in Depression
This study will report on the outcomes of rTMS administered 3 times per week, compared with the standard protocol of 5 times per week.
Participants will be randomly assigned to frequency condition and depressive symptomatology will be measured weekly using a range of clinician and self-rated questionnaires.
Participants will remain in the study for at least 4 weeks, with the option of continuing for a further 2 weeks as judged by the study psychiatrist.
It is hypothesised that rTMS administered three times per week will be equally as effective as rTMS administered five times per week in reducing depressive symptomatology.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Numerous studies have demonstrated the efficacy of active rTMS over sham rTMS for depression; however, few have systematically studied the optimal frequency of treatment sessions to achieve this efficacy.
To date, the majority of studies have administered rTMS every weekday, although this approach has not been widely contested.
In addition, most studies have only assessed the effectiveness of rTMS over a two week period, which has resulted in some improvement in depressive symptomatology; however, a longer treatment course would likely result in greater improvement.
In this study depressed patients will be randomly assigned to receive rTMS either 3 or 5 times per week, for a period of 4-6 weeks.
A range of rating scales will be used to assess the improvement of depressive symptomatology within and between the two frequency groups, to ultimately determine whether TMS is needed 5 times per week to achieve adequate anti-depressant effects or whether 3 times per week is sufficient in achieving a similar level of efficacy for patients.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Greenwich, New South Wales, Австралия, 2065
- Northside Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Aged >/= 18
- DSM-IV diagnosis of Major Depressive Episode (bipolar or MDD)
- MADRS score >/= 20
- Able to give informed consent
- Psychoactive medication dosages have been stable for a period of 4 weeks prior to entry in the study
Exclusion Criteria:
- Co-morbid alcohol or drug abuse or dependence (last 3 months), current eating disorder, mental retardation, schizophrenia, rapid cycling bipolar
- A history of mood 'switching' in response to other treatments, which cannot be contained by concurrent treatment, e.g., mood stabiliser
- Pregnancy
- Significant neurological disorder that increases seizure risk
- Metal objects in the head, pacemakers, or a history of epilepsy
- Patients who have failed to respond to a course of ECT in their current episode of depression
- A high risk of suicide
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: five times weekly
Patients will receive rTMS on each weekday for 4 weeks (5 x weekly)
|
Patients will receive rTMS five times weekly for 4 weeks
|
|
Экспериментальный: three times weekly
Patients will receive rTMS three times weekly for four weeks
|
Patients will receive rTMS 3 times weekly for 4 weeks
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Depression Rating Scales
Временное ограничение: weekly
|
weekly
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Colleen Loo, MBBS, FRANZCP, MD, University of NSW
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 июля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2011 г.
Последняя проверка
1 июля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NSG HREC 153
- UNSW HREC 9074
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .