心臓手術における CO2 対 Lund De-airing 技術

研究デザイン:

各群 10 人の患者 20 人を対象とした前向き無作為対照試験。 脱気時間と技術の効率は、経食道心エコー検査（TEE）と経頭蓋エコードップラーモニタリング（TCD）によって評価されます。 TEE 記録を分析する心臓病専門医は、使用される脱気技術を知らされません (記録されたビデオは研究の最後に分析されます)。 TCDモニタリングは、右または左の中大脳動脈からのマイクロ塞栓信号（MES）のオンライン自動記録によって行われ、1人の外科医によって行われます。 手術野の CO2 ガス注入は、メーカーのガイドラインに従って実施されます。 研究コース全体で、1種類の体外灌流システムが使用されます。研究は国際データベースに登録されます。 事前の承認は、研究のために病院の倫理委員会から求められます。

患者の選択:

大動脈弁/根の置換または修復が計画されている患者は、研究のために選択されます

除外基準:

既知の患者：a）慢性閉塞性肺疾患、b）肺気腫、c）以前の胸部または心臓手術、d）CVAまたは脳卒中の病歴、およびe）術中の胸膜癒着の証拠は研究から除外されます。 内胸動脈冠動脈バイパスを必要とする患者も除外されます。

患者の同意:

病院の倫理委員会によって以前に承認された書面による同意は、研究に登録する前にすべての患者から取得されます (同封物 3)。

脱気手順:

登録された患者は、次の 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。

対照群 (ルンドで新たに開発された脱気技術) :

これらの患者 (n = 10) では、胸膜が両側で開かれ、人工呼吸器が切断されてから、大動脈がクロスクランプされ、心臓麻痺が投与されます。 心停止停止の終わりに、大動脈起始部と LV が積極的にベントされ、大動脈クロス クランプが解放されます。 時間が記録されます (T1)。 心臓は、副鼻腔またはペースメーカー誘発リズムに合わせて除細動されます。 心臓はLVベントによって空に保たれ、継続的な術中TEEおよび全身動脈圧追跡によって監視されるため、駆出が回避されます。 体温が摂氏 35 度 (膀胱内のサーミスタから測定) で、心臓の収縮が良好なように見えると、空気の排出が始まります。 強心薬または全身動脈血管拡張剤は、良好な心臓収縮を達成するために必要に応じて使用されます。 時間が記録されます (T2) (T2 - T1 = 排出前の脱気時間)。 心肺装置からの静脈還流を減らして CVP を 5 ～ 10 cm 水位に上げると、LV の前負荷が最初に連続的に増加します。 LV ベントは、左心に見られる残留空気の量に応じて継続的に調整されます。 左心 (左心室、左心室、大動脈) の TEE モニタリングで空気が見られない場合、100% 酸素と 5 cm H2O の PEEP で計算された分換気量の半分が開始されます。 空気抜きを継続し、TEE が左心に空気がないか、または最小限の空気を示す場合、PEEP が変化しない完全な換気が回復します。 患者は CPB から連続的に引き離され、それにより心拍出量全体が本来の十分に換気された肺を介して迂回されるようになります。 TEE が左心に空気を示さない場合、脱気は完了したと見なされ、時間が再び記録されます (T3) (T3 - T2 = 駆出後の脱気時間)。

LV ベントを含むすべての心臓カニューレは、その場に残されますが、クランプされ、患者は心肺バイパスから完全に引き離され、TEE および TCD によって残留空気を 10 分間継続的に監視されます。 左心室の残留空気がグレード II を超えると、LV ベントが再び開かれます。 論文対策の頻度は、プロトコルに記載されています。 患者の深部体温が摂氏 36 度に達している場合は、心臓のカニューレが抜かれ、CPB が取り除かれます。 それ以外の場合は、CPB が再開され、最終的な離乳と抜管の前に患者が摂氏 36 度に温められます。

研究会（CO2吹き込み）：

これらの患者 (n = 10) では、胸膜は開かれません。 大動脈クロスクランプ期間中、人工呼吸器は死腔換気のみを提供するように調整されます。つまり、5cm PEEP、人工呼吸器頻度 5/分、および分時換気量 = 1.5 リットルです。 Fio2 = 50%。 心臓カニューレ挿入の 2 分前から開始し、CPB 終了後 10 分まで、手術野に 10 L/分の流量で CO2 を吹き込みます。

心停止停止の終わりに、大動脈基部と LV が積極的にベントされ、時間が記録されます (T1)。 心肺装置からの静脈還流を減らして CVP を 5 ～ 10 cm 水位に上げると、LV 前負荷が連続的に増加します。 LV ベントは継続され、TEE モニタリング下で左心 (LA、LV & 大動脈) に気泡が見られなくなると、100% 酸素と 5 cm H2O の PEEP で計算された分時換気量が回復します。 脱気を継続し、左心に空気が見られないか、または最小限の空気が見られる場合、その時間を記録します (T2) (T2 - T1 = 駆出前の脱気時間)。 現在、大動脈クロスクランプが解除され、心臓が副鼻腔に除細動されるか、またはペースメーカーによって誘導された調律と空気抜きが継続されます。 体温が摂氏 35 度 (膀胱内のサーミスタから測定) で、心収縮が明らかに良好な場合、患者は CPB から連続的に引き離され、これにより、心拍出量全体が本来の完全に換気された肺を経由するようになります。 強心薬または全身動脈血管拡張剤は、良好な心臓収縮を達成するために必要に応じて使用されます。 TEE が左心に空気を示さない場合、脱気は完了したと見なされ、時間が再び記録されます (T3) (T3 - T2 = 駆出後の脱気時間)。 患者は心肺バイパスから完全に引き離され、LV ベントを含むすべての心臓カニューレはそのままの状態で固定されます。 患者は、TEE と TCD によって 10 分間継続的に残留空気を監視されます。 左心室の TEE に表示される残留空気がグレード II を超えると、LV ベントが再び開かれます。 論文対策の頻度は、プロトコルに記載されています。 CO2 ガス注入は、CPB 後の 10 分間のモニタリング間隔が完了するまで継続します。 患者の深部体温が摂氏 36 度に達している場合は、心臓のカニューレが抜かれ、CPB が取り除かれます。 それ以外の場合は、CPB が再開され、最終的な離乳と抜管の前に患者が摂氏 36 度に温められます。

経食道心エコー検査 (TEE):

心停止の完了後、および CPB の終了後 10 分間、すべての患者を左心内の空気について TEE によって監視します。 CPB の終了後に TEE に表示される残留空気は、1 つの心周期中に LA、LV、および大動脈起始部に空気が存在するかどうかに応じて 4 つのグレードで定量化されます (グレード 0 = LA に空気がないか、時折空気が入る、グレード 1 = 空気がLA のみ、グレード 2 = LA と LV で同時に表示される空気、グレード 3 = LA、LV と大動脈起始部で同時に表示される空気)。 CPB TEE 後の 10 分間の記録は、ビデオテープに保存されます。

経頭蓋エコードップラー検査 (TCD):

大動脈クロスクランプの解放後、患者が CPB から離脱してから 10 分間、患者は中大脳動脈に配置されたオンライン自動 TCD によってマイクロ塞栓信号について継続的に監視されます。

血液ガスは、次のようにすべての患者で監視されます。

CPB 後 15 分まで、両方のグループの手術室で 15 分ごとに患者の動脈血と静脈血からの血液ガス分析) - 添付の表に従います (麻酔、灌流、TCD および Invous モニタリング)。

患者が挿管されてから 15 分ごとに呼気終末の PCO2 と呼気 CO2 の量を測定し、両方のグループで患者が手術室を出るまで。 (心停止中の対照群では測定不可)

患者が両方のグループでCPBを使用している間、人工肺の動脈および静脈血ラインから、およびLVベントラインから15分ごとに血液ガス分析。

CDIと新しい機械を使用して、両方のグループの人工肺の流入ポートと流出ポートでの血液中のCO2含有量とPCO2の継続的なオンラインモニタリング。 固定された望ましい範囲内に PaCO2 を調整するために必要なガス流量と FiO2 の変動が記録され、そのような調整が行われるたびに追加の血液ガスサンプルが採取されます。

Alfa stat は、血液ガス分析に使用されます。 積極的に起訴されない限り、すべての患者に30℃の深部体温が使用されます。