Cytochrome P450 2D6 (CYP 450 2D6) Genotype and Flecainide Efficacy
2011年4月4日 更新者:Assaf-Harofeh Medical Center
The Use of CYP 450 2D6 Genotype as a Predictor of Flecainide Efficacy in the Treatment of Patients With Atrial Fibrillation
The determination of the 2D6 genotype will enable us to determine the way flecainide is metabolized by the liver.
Some individuals are poor metabolizers and some individuals are extensive metabolizers of the drug.
This will also determine which patients will benefit from the drug.
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
Pharmacogenetics is the study of genetic variations on drug metabolizing enzymes and transporters.
Pharmacogenetics is one of the first clinical applications of the Human Genome Project.
Pharmacogenomics is the study of the role of interindividual genomics variability on drug response, efficacy, and metabolism.
It correlates the effects of the entire expressed genome to the clinical usefulness and toxicity of a drug.
Pharmacogenomics has the potential to change the way patients' therapy is optimized, allowing an era of "personalized medicine" in which patients will be divided into groups based on genetic markers that treatment outcomes.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zrifin、イスラエル、00000
- Assaf Harofeh Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients with atrial fibrillation and a normal heart.
説明
Inclusion Criteria:
- Patients with recurrent AF
- Patients with a structurally normal heart
- Patients > 18 YO
- Patients who signed an informed consent
Exclusion Criteria:
- Renal failure with creatinine clearance less than 40
- Elevated liver enzymes 3 times the normal range, or causing coagulation test abnormality
- Pregnant patients
- Patients treated with psychiatric agents
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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no recurrence of atrial fibrillation
時間枠:3 months
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3 months
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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the dose of flecainide used
時間枠:6 months
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6 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア:Moshe Sharist, MD、Assaf-Harofeh Medical Center
- スタディチェア:Shmuel Bar-Haim, MD、Assaf-Harofeh Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (予想される)
2010年3月1日
研究の完了 (予想される)
2010年8月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月23日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年4月4日
最終確認日
2009年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。