Cytochrome P450 2D6 (CYP 450 2D6) Genotype and Flecainide Efficacy
4 de abril de 2011 actualizado por: Assaf-Harofeh Medical Center
The Use of CYP 450 2D6 Genotype as a Predictor of Flecainide Efficacy in the Treatment of Patients With Atrial Fibrillation
The determination of the 2D6 genotype will enable us to determine the way flecainide is metabolized by the liver.
Some individuals are poor metabolizers and some individuals are extensive metabolizers of the drug.
This will also determine which patients will benefit from the drug.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Pharmacogenetics is the study of genetic variations on drug metabolizing enzymes and transporters.
Pharmacogenetics is one of the first clinical applications of the Human Genome Project.
Pharmacogenomics is the study of the role of interindividual genomics variability on drug response, efficacy, and metabolism.
It correlates the effects of the entire expressed genome to the clinical usefulness and toxicity of a drug.
Pharmacogenomics has the potential to change the way patients' therapy is optimized, allowing an era of "personalized medicine" in which patients will be divided into groups based on genetic markers that treatment outcomes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Therese Fuchs, MD
- Número de teléfono: 972-8-977-8179
- Correo electrónico: fuchst@asaf.health.gov.il
Ubicaciones de estudio
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Zrifin, Israel, 00000
- Assaf Harofeh Medical Center
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Contacto:
- Therese Fuchs, MD
- Número de teléfono: 972-8-977-8179
- Correo electrónico: fuchst@asaf.health.gov.il
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Sub-Investigador:
- Moshe Sharist, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients with atrial fibrillation and a normal heart.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with recurrent AF
- Patients with a structurally normal heart
- Patients > 18 YO
- Patients who signed an informed consent
Exclusion Criteria:
- Renal failure with creatinine clearance less than 40
- Elevated liver enzymes 3 times the normal range, or causing coagulation test abnormality
- Pregnant patients
- Patients treated with psychiatric agents
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
no recurrence of atrial fibrillation
Periodo de tiempo: 3 months
|
3 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
the dose of flecainide used
Periodo de tiempo: 6 months
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Moshe Sharist, MD, Assaf-Harofeh Medical Center
- Silla de estudio: Shmuel Bar-Haim, MD, Assaf-Harofeh Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de julio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de abril de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2011
Última verificación
1 de julio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 111/09
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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