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Cytochrome P450 2D6 (CYP 450 2D6) Genotype and Flecainide Efficacy

4 de abril de 2011 atualizado por: Assaf-Harofeh Medical Center

The Use of CYP 450 2D6 Genotype as a Predictor of Flecainide Efficacy in the Treatment of Patients With Atrial Fibrillation

The determination of the 2D6 genotype will enable us to determine the way flecainide is metabolized by the liver. Some individuals are poor metabolizers and some individuals are extensive metabolizers of the drug. This will also determine which patients will benefit from the drug.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Pharmacogenetics is the study of genetic variations on drug metabolizing enzymes and transporters. Pharmacogenetics is one of the first clinical applications of the Human Genome Project. Pharmacogenomics is the study of the role of interindividual genomics variability on drug response, efficacy, and metabolism. It correlates the effects of the entire expressed genome to the clinical usefulness and toxicity of a drug. Pharmacogenomics has the potential to change the way patients' therapy is optimized, allowing an era of "personalized medicine" in which patients will be divided into groups based on genetic markers that treatment outcomes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Zrifin, Israel, 00000
        • Assaf Harofeh Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients with atrial fibrillation and a normal heart.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients with recurrent AF
  • Patients with a structurally normal heart
  • Patients > 18 YO
  • Patients who signed an informed consent

Exclusion Criteria:

  • Renal failure with creatinine clearance less than 40
  • Elevated liver enzymes 3 times the normal range, or causing coagulation test abnormality
  • Pregnant patients
  • Patients treated with psychiatric agents

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
no recurrence of atrial fibrillation
Prazo: 3 months
3 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
the dose of flecainide used
Prazo: 6 months
6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assaf-Harofeh Medical Center

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Moshe Sharist, MD, Assaf-Harofeh Medical Center
  • Cadeira de estudo: Shmuel Bar-Haim, MD, Assaf-Harofeh Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2010

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

24 de julho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de abril de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2011

Última verificação

1 de julho de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 111/09

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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