Cytochrome P450 2D6 (CYP 450 2D6) Genotype and Flecainide Efficacy
4 avril 2011 mis à jour par: Assaf-Harofeh Medical Center
The Use of CYP 450 2D6 Genotype as a Predictor of Flecainide Efficacy in the Treatment of Patients With Atrial Fibrillation
The determination of the 2D6 genotype will enable us to determine the way flecainide is metabolized by the liver.
Some individuals are poor metabolizers and some individuals are extensive metabolizers of the drug.
This will also determine which patients will benefit from the drug.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Pharmacogenetics is the study of genetic variations on drug metabolizing enzymes and transporters.
Pharmacogenetics is one of the first clinical applications of the Human Genome Project.
Pharmacogenomics is the study of the role of interindividual genomics variability on drug response, efficacy, and metabolism.
It correlates the effects of the entire expressed genome to the clinical usefulness and toxicity of a drug.
Pharmacogenomics has the potential to change the way patients' therapy is optimized, allowing an era of "personalized medicine" in which patients will be divided into groups based on genetic markers that treatment outcomes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zrifin, Israël, 00000
- Assaf Harofeh Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients with atrial fibrillation and a normal heart.
La description
Inclusion Criteria:
- Patients with recurrent AF
- Patients with a structurally normal heart
- Patients > 18 YO
- Patients who signed an informed consent
Exclusion Criteria:
- Renal failure with creatinine clearance less than 40
- Elevated liver enzymes 3 times the normal range, or causing coagulation test abnormality
- Pregnant patients
- Patients treated with psychiatric agents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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no recurrence of atrial fibrillation
Délai: 3 months
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3 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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the dose of flecainide used
Délai: 6 months
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6 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Moshe Sharist, MD, Assaf-Harofeh Medical Center
- Chaise d'étude: Shmuel Bar-Haim, MD, Assaf-Harofeh Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2009
Première publication (Estimation)
24 juillet 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 avril 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2011
Dernière vérification
1 juillet 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 111/09
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