Cytochrome P450 2D6 (CYP 450 2D6) Genotype and Flecainide Efficacy
4 aprile 2011 aggiornato da: Assaf-Harofeh Medical Center
The Use of CYP 450 2D6 Genotype as a Predictor of Flecainide Efficacy in the Treatment of Patients With Atrial Fibrillation
The determination of the 2D6 genotype will enable us to determine the way flecainide is metabolized by the liver.
Some individuals are poor metabolizers and some individuals are extensive metabolizers of the drug.
This will also determine which patients will benefit from the drug.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Pharmacogenetics is the study of genetic variations on drug metabolizing enzymes and transporters.
Pharmacogenetics is one of the first clinical applications of the Human Genome Project.
Pharmacogenomics is the study of the role of interindividual genomics variability on drug response, efficacy, and metabolism.
It correlates the effects of the entire expressed genome to the clinical usefulness and toxicity of a drug.
Pharmacogenomics has the potential to change the way patients' therapy is optimized, allowing an era of "personalized medicine" in which patients will be divided into groups based on genetic markers that treatment outcomes.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zrifin, Israele, 00000
- Assaf Harofeh Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients with atrial fibrillation and a normal heart.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients with recurrent AF
- Patients with a structurally normal heart
- Patients > 18 YO
- Patients who signed an informed consent
Exclusion Criteria:
- Renal failure with creatinine clearance less than 40
- Elevated liver enzymes 3 times the normal range, or causing coagulation test abnormality
- Pregnant patients
- Patients treated with psychiatric agents
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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no recurrence of atrial fibrillation
Lasso di tempo: 3 months
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3 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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the dose of flecainide used
Lasso di tempo: 6 months
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6 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Moshe Sharist, MD, Assaf-Harofeh Medical Center
- Cattedra di studio: Shmuel Bar-Haim, MD, Assaf-Harofeh Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 luglio 2009
Primo Inserito (Stima)
24 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 aprile 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2011
Ultimo verificato
1 luglio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 111/09
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