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Cytochrome P450 2D6 (CYP 450 2D6) Genotype and Flecainide Efficacy

4. April 2011 aktualisiert von: Assaf-Harofeh Medical Center

The Use of CYP 450 2D6 Genotype as a Predictor of Flecainide Efficacy in the Treatment of Patients With Atrial Fibrillation

The determination of the 2D6 genotype will enable us to determine the way flecainide is metabolized by the liver. Some individuals are poor metabolizers and some individuals are extensive metabolizers of the drug. This will also determine which patients will benefit from the drug.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Pharmacogenetics is the study of genetic variations on drug metabolizing enzymes and transporters. Pharmacogenetics is one of the first clinical applications of the Human Genome Project. Pharmacogenomics is the study of the role of interindividual genomics variability on drug response, efficacy, and metabolism. It correlates the effects of the entire expressed genome to the clinical usefulness and toxicity of a drug. Pharmacogenomics has the potential to change the way patients' therapy is optimized, allowing an era of "personalized medicine" in which patients will be divided into groups based on genetic markers that treatment outcomes.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Zrifin, Israel, 00000
        • Assaf Harofeh Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients with atrial fibrillation and a normal heart.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients with recurrent AF
  • Patients with a structurally normal heart
  • Patients > 18 YO
  • Patients who signed an informed consent

Exclusion Criteria:

  • Renal failure with creatinine clearance less than 40
  • Elevated liver enzymes 3 times the normal range, or causing coagulation test abnormality
  • Pregnant patients
  • Patients treated with psychiatric agents

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
no recurrence of atrial fibrillation
Zeitfenster: 3 months
3 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
the dose of flecainide used
Zeitfenster: 6 months
6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Ermittler

  • Studienstuhl: Moshe Sharist, MD, Assaf-Harofeh Medical Center
  • Studienstuhl: Shmuel Bar-Haim, MD, Assaf-Harofeh Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. April 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 111/09

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